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줄기 세포 수집

성체줄기세포 말초혈액 채취

이 연구는 연구 연구에 사용하기 위해 혈류에서 줄기 세포를 수집하도록 설계되었습니다. 이러한 세포는 새로운 치료법 개발을 위한 사용에 영향을 미칠 수 있거나 영향을 미치지 않을 수 있는 기증자에게 특정한 고유한 기능을 가지고 있는지 확인하기 위해 연구될 것입니다.

혈액 질환이 있거나 없는 지원자는 이 연구를 위해 줄기 세포를 기증할 수 있습니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 등록할 수 없습니다.

기증자는 병력 및 신체 검사, 혈액 검사 및 비장의 초음파 검사로 평가됩니다. 그런 다음 다음과 같이 줄기 세포 동원 및 성분채집술을 거칩니다.

기증자는 수집을 위해 골수에서 혈류로 줄기 세포의 방출을 자극하기 위해 5일 동안 매일 G-CSF라는 호르몬 주사를 받습니다. 마지막 주사 당일 기증자는 백혈구와 줄기세포를 얻기 위해 성분채집술을 받습니다. 이 시술을 위해 정맥에 삽입된 카테터(플라스틱 튜브)를 통해 혈액을 뽑아 기계로 보내어 백혈구와 줄기 세포를 회전 과정을 통해 나머지 혈액에서 분리합니다. 이 세포는 추출되어 기계 내부의 백에 수집되고 나머지 혈액은 다른 쪽 팔의 정맥에 있는 두 번째 카테터를 통해 기증자에게 반환됩니다. 시술시간은 4~5시간 소요됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

줄기 세포 연구 분야의 최근 발전은 줄기 세포의 방향 전환 분화가 당뇨병 및 기타 전신 질환을 포함한 다양한 질병의 치료에 유용할 수 있음을 시사합니다. 조혈 시스템에서, 최근 연구는 또한 태아 유사 표현형으로 분화를 겪는 성인 적혈구 줄기 세포의 능력을 입증했습니다. 이 태아와 같은 표현형은 낫 증후군과 베타 혈색소병증의 임상적 후유증을 제거하는 데 중요합니다. 그러나 이러한 결과가 조혈모세포나 다른 혈액세포와 관련된 질환 환자에게 적용될 수 있는지에 대해서는 추가적인 연구가 필요하다. 또한, 개별 기증자로부터의 줄기 세포가 동일한 성장 및 분화 특성을 갖지 않는다는 것이 분명합니다.

이 프로토콜의 즉각적인 목표는 해당 세포의 생물학적 특성을 조사하기 위해 많은 인간 기증자로부터 조혈 줄기 세포를 얻는 것입니다. 이 연구는 또한 기증자 특정 요인이 조혈 줄기 세포의 특성에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다. 각 지원자는 연속 5일 동안 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)를 투여한 후 줄기세포 가동화를 시행하고, G-CSF 주입 후 5일째에 대용량 성분채집술을 시행합니다. 수확된 제품은 원시 조혈 전구 세포를 위해 정제되고 다수의 분취량으로 생존 가능하게 보존될 것입니다. 그런 다음 세포의 생물학적 특성, 성장 및 분화를 더 잘 이해하기 위해 세포를 심층적으로 연구합니다. 기증자별 정보는 성체 줄기 세포 생물학의 이해를 도울 수 있는 요인을 식별하기 위해 이러한 연구와 상호 연관될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

429

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준

프로토콜에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

체외 연구용 혈액 성분 기증에 대한 NIH Department of Transfusion Medicine(DTM) 적격성 기준을 충족합니다(최소 HCT 28%, 50,000/uL 이상의 혈소판 수 포함). 매독, B형 및 C형 간염, HIV 및 HTLV-1에 대한 음성 혈청 검사.

아래 목록은 이 프로토콜에 포함될 수 있는 허용되는 의학적 상태입니다. 이들은 국가 골수 기증자 프로그램에서 설명하는 줄기 세포 동원 및 말초 혈액 백혈구 성분채집술과 관련된 기증자 기준에서 파생됩니다. 골수 채취 또는 줄기 세포 수용자에게 세포 재주입을 제한하는 의학적 상태는 이 프로토콜에 적용되지 않습니다.

연령: 심각한 심혈관 질환이 없는 60세 이상을 포함한 성인 자원봉사자가 등록할 수 있습니다.

알레르기: 지원자가 동물, 환경 또는 G-CSF 이외의 약물에 대한 일반적인 알레르기를 앓고 있는 경우 등록이 허용됩니다.

관절염: 일반적으로 경증에서 중등도의 골관절염 또는 퇴행성 관절염이 있는 지원자는 등록이 허용됩니다.

암: 지원자가 암 병력이 있거나 현재 심혈관 상태에 영향을 미치지 않는 암이 있는 경우 등록이 허용됩니다.

정신 건강 상태: 자원봉사자가 잘 통제되는 정신 건강 상태가 있는 경우 등록이 허용됩니다.

당뇨병: 지원자가 당뇨병이 있는 경우 현재 건강 상태에 대한 신중한 평가가 필요합니다. 일반적으로 당뇨병이 식이 요법이나 경구 약물로 잘 조절되고 심각한 심혈관 질환이 없는 경우 등록이 허용됩니다.

제외 기준

아래 나열된 G-CSF 동원 또는 성분채집술을 수행할 수 없는 결과를 초래하는 수반되는 상태 또는 질병.

G-CSF 또는 세균성 대장균 제품에 대한 알레르기.

면역성 혈소판감소성 자반병, 류마티스성 관절염 또는 전신성 홍반성 루푸스와 같은 자가면역 질환.

활동성 폐질환 환자.

심각한 심혈관 질환 또는 흉통, 숨가쁨 또는 조절되지 않는 고혈압과 같은 관련 증상. 잘 조절되는 부정맥이나 약물이나 제한이 필요하지 않은 승모판 탈출증과 같은 심장 질환이 있는 지원자는 등록이 허용됩니다. 자원봉사자가 약이나 식이요법으로 잘 조절되는 고혈압이 있고 관련 심장 질환이 없는 경우 등록이 허용됩니다.

간질: 지원자가 지난 1년 동안 발작을 한 번 이상 경험한 경우 등록이 허용되지 않습니다. 지원자가 잘 조절된 간질이 있고 작년에 발작이 없었다면 등록이 허용됩니다.

활성 감염.

임산부와 수유부.

비장비대: 초기 평가 시 비장 직경이 13.0 cm보다 큰 환자는 프로토콜에서 제외됩니다.

겸상 적혈구 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffery L Miller, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 12일

연구 완료

2017년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 2일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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