Colección de células madre
Recolección de sangre periférica de células madre adultas
Este estudio está diseñado para la recolección de células madre del torrente sanguíneo para su uso en estudios de investigación. Estas células se estudiarán para determinar si tienen características únicas particulares del donante que puedan o no afectar su uso para desarrollar nuevos tratamientos.
Los voluntarios con o sin una enfermedad de la sangre pueden ser elegibles para donar células madre para este estudio. Las mujeres que están embarazadas o amamantando no pueden inscribirse.
Los donantes son evaluados con un historial médico y un examen físico, análisis de sangre y un examen de ultrasonido del bazo. Luego se someten a la movilización de células madre y aféresis de la siguiente manera:
Los donantes reciben inyecciones de una hormona llamada G-CSF todos los días durante 5 días para estimular la liberación de células madre de la médula ósea al torrente sanguíneo para su recolección. El día de la última inyección, los donantes se someten a aféresis para obtener glóbulos blancos y células madre. Para este procedimiento, se extrae sangre a través de un catéter (tubo de plástico) que se coloca en una vena y se dirige a una máquina donde los glóbulos blancos y las células madre se separan del resto de la sangre mediante un proceso de centrifugado. Estas células se extraen y se recogen en una bolsa dentro de la máquina, y el resto de la sangre se devuelve al donante a través de un segundo catéter en una vena del otro brazo. El procedimiento dura de 4 a 5 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los avances recientes en el área de la investigación con células madre sugieren que la diferenciación redirigida de células madre puede resultar útil para el tratamiento de una variedad de enfermedades, incluida la diabetes y otras enfermedades sistémicas. En el sistema hematopoyético, estudios recientes también han demostrado la capacidad de las células madre eritroides adultas para experimentar la diferenciación hacia un fenotipo similar al fetal. Este fenotipo similar al fetal es crucial para eliminar las secuelas clínicas de los síndromes falciformes y las hemoglobinopatías beta. Sin embargo, se necesitan estudios adicionales para determinar si estos resultados se pueden aplicar a pacientes con enfermedades que involucran células madre hematopoyéticas u otras células sanguíneas. Además, está claro que las células madre de donantes separados no poseen propiedades idénticas de crecimiento y diferenciación.
El objetivo inmediato de este protocolo es obtener células madre hematopoyéticas de muchos donantes humanos para examinar las propiedades biológicas de esas células. El estudio también está diseñado para determinar si los factores específicos del donante pueden influir en las propiedades de sus células madre hematopoyéticas. Cada voluntario se someterá a la movilización de células madre después de la administración del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) durante cinco días consecutivos, seguido de una aféresis de gran volumen el quinto día después de la inyección de G-CSF. El producto recolectado se purificará para las células progenitoras hematopoyéticas primitivas y se conservará de manera viable en múltiples alícuotas. A continuación, las células se estudiarán en profundidad para comprender mejor sus propiedades biológicas, su crecimiento y su diferenciación. La información específica del donante se correlacionará con estos estudios de investigación para identificar factores que puedan ayudar a comprender la biología de las células madre adultas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Capacidad de dar consentimiento informado para participar en el protocolo.
Cumple con los criterios de elegibilidad del Departamento de Medicina Transfusional (DTM) de los NIH para la donación de componentes sanguíneos para uso en investigación in vitro (incluido un HCT mínimo del 28 %, recuento de plaquetas superior a 50 000/uL). Pruebas serológicas negativas para sífilis, hepatitis B y C, VIH y HTLV-1.
A continuación se enumeran las condiciones médicas aceptables para su inclusión en este protocolo. Se derivan de los criterios de donantes relacionados con la movilización de células madre y la leucaféresis de sangre periférica descritos por el Programa Nacional de Donantes de Médula Ósea. Las condiciones médicas que limitan la recolección de médula ósea o la reinfusión de células en receptores de células madre no se aplican a este protocolo.
Edad: Se permitirá la inscripción de voluntarios mayores de edad, incluidos los mayores de 60 años que no tengan una enfermedad cardiovascular significativa.
Alergias: si los voluntarios sufren de alergias comunes a los animales, el medio ambiente o medicamentos que no sean G-CSF, se les permitirá inscribirse.
Artritis: En general, si los voluntarios tienen artrosis de leve a moderada o artritis degenerativa, se les permitirá inscribirse.
Cáncer: si los voluntarios tienen antecedentes de cáncer o actualmente tienen un cáncer que no afecta su estado cardiovascular, se les permitirá inscribirse.
Condiciones de salud mental: si los voluntarios tienen condiciones de salud mental que están bien controladas, se les permitirá inscribirse.
Diabetes: Si los voluntarios tienen diabetes, será necesaria una evaluación cuidadosa de su estado de salud actual. En general, si su diabetes está bien controlada con dieta o medicamentos orales y no tiene una enfermedad cardiovascular significativa, se les permitirá inscribirse.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Cualquier afección o enfermedad concomitante que resulte en la incapacidad de someterse a la movilización o aféresis de G-CSF que se enumeran a continuación.
Alergia a G-CSF o productos bacterianos de E. coli.
Enfermedades autoinmunes, como púrpura trombocitopénica inmune, artritis reumatoide o lupus eritematoso sistémico.
Pacientes con enfermedad pulmonar activa.
Enfermedad cardiovascular significativa o síntomas relacionados, como dolor en el pecho, dificultad para respirar o hipertensión no controlada. Si los voluntarios tienen afecciones cardíacas, como arritmias bien controladas o prolapso de la válvula mitral que no requieren medicamentos ni restricciones, se les permitirá inscribirse. Si los voluntarios tienen presión arterial elevada que está bien controlada con medicamentos o dieta y si no hay una enfermedad cardíaca asociada, se les permitirá inscribirse.
Epilepsia: si los voluntarios han tenido más de una convulsión en el último año, no se les permitirá inscribirse. Si los voluntarios tienen epilepsia bien controlada y no han tenido convulsiones en el último año, se les permitirá inscribirse.
Infecciones activas.
Mujeres embarazadas y lactantes.
Esplenomegalia: los pacientes que tengan un diámetro esplénico superior a 13,0 cm en el momento de la evaluación inicial serán excluidos del protocolo.
Anemia drepanocítica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffery L Miller, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bhanu NV, Trice TA, Lee YT, Gantt NM, Oneal P, Schwartz JD, Noel P, Miller JL. A sustained and pancellular reversal of gamma-globin gene silencing in adult human erythroid precursor cells. Blood. 2005 Jan 1;105(1):387-93. doi: 10.1182/blood-2004-04-1599. Epub 2004 Sep 14.
- Pomerantz J, Blau HM. Nuclear reprogramming: a key to stem cell function in regenerative medicine. Nat Cell Biol. 2004 Sep;6(9):810-6. doi: 10.1038/ncb0904-810.
- Gershengorn MC, Hardikar AA, Wei C, Geras-Raaka E, Marcus-Samuels B, Raaka BM. Epithelial-to-mesenchymal transition generates proliferative human islet precursor cells. Science. 2004 Dec 24;306(5705):2261-4. doi: 10.1126/science.1101968. Epub 2004 Nov 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 060142
- 06-DK-0142
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