Coleta de células-tronco
Coleta de sangue periférico de células-tronco adultas
Este estudo é projetado para a coleta de células-tronco da corrente sanguínea para uso em estudos de pesquisa. Essas células serão estudadas para determinar se possuem características únicas específicas do doador que podem ou não afetar seu uso para o desenvolvimento de novos tratamentos.
Voluntários com ou sem doenças do sangue podem ser elegíveis para doar células-tronco para este estudo. Mulheres grávidas ou amamentando não podem se inscrever.
Os doadores são avaliados com histórico médico e exame físico, exames de sangue e ultrassonografia do baço. Eles então sofrem mobilização de células-tronco e aférese da seguinte forma:
Os doadores recebem injeções de um hormônio chamado G-CSF todos os dias durante 5 dias para estimular a liberação de células-tronco da medula óssea na corrente sanguínea para coleta. No dia da última injeção, os doadores passam por aférese para obtenção de glóbulos brancos e células-tronco. Para esse procedimento, o sangue é retirado por meio de um cateter (tubo plástico) colocado em uma veia e direcionado para uma máquina onde os glóbulos brancos e as células-tronco são separados do restante do sangue por um processo de fiação. Essas células são extraídas e coletadas em uma bolsa dentro da máquina, e o restante do sangue é devolvido ao doador por meio de um segundo cateter em uma veia do outro braço. O procedimento leva de 4 a 5 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avanços recentes na área de pesquisa com células-tronco sugerem que a diferenciação redirecionada de células-tronco pode ser útil para o tratamento de uma variedade de doenças, incluindo diabetes e outras doenças sistêmicas. No sistema hematopoiético, estudos recentes também demonstraram a capacidade das células-tronco eritróides adultas de sofrer diferenciação em direção a um fenótipo semelhante ao fetal. Esse fenótipo semelhante ao fetal é crucial na eliminação das sequelas clínicas das síndromes falciformes e das hemoglobinopatias beta. No entanto, estudos adicionais são necessários para determinar se esses resultados podem ser aplicados a pacientes com doenças envolvendo células-tronco hematopoiéticas ou outras células sanguíneas. Além disso, é claro que as células-tronco de doadores separados não possuem propriedades idênticas de crescimento e diferenciação.
O objetivo imediato deste protocolo é obter células-tronco hematopoiéticas de muitos doadores humanos para exame das propriedades biológicas dessas células. O estudo também é projetado para determinar se os fatores específicos do doador podem influenciar as propriedades de suas células-tronco hematopoiéticas. Cada voluntário será submetido à mobilização de células-tronco após administração de fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) por cinco dias consecutivos, seguido de aférese de grande volume no 5º dia após a injeção de G-CSF. O produto colhido será purificado para as células progenitoras hematopoiéticas primitivas e preservado de forma viável em múltiplas alíquotas. As células serão então estudadas em profundidade para uma melhor compreensão das suas propriedades biológicas, crescimento e diferenciação. As informações específicas do doador serão correlacionadas com esses estudos de pesquisa para identificar fatores que podem ajudar na compreensão da biologia das células-tronco adultas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Capacidade de dar consentimento informado para participar do protocolo.
Atende aos critérios de elegibilidade do Departamento de Medicina de Transfusão (DTM) do NIH para doação de componentes sanguíneos para uso em pesquisa in vitro (incluindo HCT mínimo de 28%, contagem de plaquetas superior a 50.000/uL). Testes sorológicos negativos para sífilis, hepatites B e C, HIV e HTLV-1.
Listadas abaixo estão as condições médicas aceitáveis para inclusão neste protocolo. Eles são derivados de critérios do doador que dizem respeito à mobilização de células-tronco e leucaférese do sangue periférico descritos pelo Programa Nacional de Doadores de Medula. As condições médicas que limitam a coleta de medula óssea ou a reinfusão de células em receptores de células-tronco não se aplicam a este protocolo.
Idade: Voluntários de idade adulta, incluindo aqueles com mais de 60 anos que não tenham nenhuma doença cardiovascular significativa, poderão se inscrever.
Alergias: Se os voluntários sofrerem de alergias comuns a animais, meio ambiente ou medicamentos que não sejam G-CSF, eles poderão se inscrever.
Artrite: Em geral, se os voluntários tiverem osteoartrite leve a moderada ou artrite degenerativa, eles poderão se inscrever.
Câncer: Se os voluntários tiverem histórico de câncer ou atualmente tiverem câncer que não afete seu estado cardiovascular, eles poderão se inscrever.
Condições de saúde mental: Se os voluntários tiverem condições de saúde mental bem controladas, eles poderão se inscrever.
Diabetes: Se os voluntários tiverem diabetes, será necessária uma avaliação cuidadosa de seu estado de saúde atual. Em geral, se o diabetes estiver bem controlado por dieta ou medicamentos orais e não houver doença cardiovascular significativa, eles poderão se inscrever.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Qualquer condição ou doença concomitante que resulte na incapacidade de se submeter à mobilização ou aférese de G-CSF listada abaixo.
Alergia a G-CSF ou produtos bacterianos de E. coli.
Doenças autoimunes, como púrpura trombocitopênica imune, artrite reumatóide ou lúpus eritematoso sistêmico.
Pacientes com doença pulmonar ativa.
Doença cardiovascular significativa ou sintomas relacionados, como dor no peito, falta de ar ou hipertensão descontrolada. Se os voluntários tiverem problemas cardíacos, como arritmias bem controladas ou prolapso da válvula mitral que não requeiram medicação ou restrições, eles poderão se inscrever. Se os voluntários tiverem pressão arterial elevada bem controlada por medicamentos ou dieta e se não houver doença cardíaca associada, eles poderão se inscrever.
Epilepsia: Se os voluntários tiveram mais de uma convulsão no ano passado, eles não poderão se inscrever. Se os voluntários tiverem epilepsia bem controlada e não tiverem convulsões no ano passado, eles poderão se inscrever.
Infecções ativas.
Mulheres grávidas e lactantes.
Esplenomegalia: Serão excluídos do protocolo pacientes com diâmetros esplênicos maiores que 13,0 cm no momento da avaliação inicial.
Anemia falciforme.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffery L Miller, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhanu NV, Trice TA, Lee YT, Gantt NM, Oneal P, Schwartz JD, Noel P, Miller JL. A sustained and pancellular reversal of gamma-globin gene silencing in adult human erythroid precursor cells. Blood. 2005 Jan 1;105(1):387-93. doi: 10.1182/blood-2004-04-1599. Epub 2004 Sep 14.
- Pomerantz J, Blau HM. Nuclear reprogramming: a key to stem cell function in regenerative medicine. Nat Cell Biol. 2004 Sep;6(9):810-6. doi: 10.1038/ncb0904-810.
- Gershengorn MC, Hardikar AA, Wei C, Geras-Raaka E, Marcus-Samuels B, Raaka BM. Epithelial-to-mesenchymal transition generates proliferative human islet precursor cells. Science. 2004 Dec 24;306(5705):2261-4. doi: 10.1126/science.1101968. Epub 2004 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 060142
- 06-DK-0142
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Ensaios clínicos em Células-tronco
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