Kantasolujen kokoelma
Aikuisten kantasolujen perifeerinen veri
Tämä tutkimus on suunniteltu kantasolujen keräämiseen verenkierrosta tutkimuskäyttöön. Näitä soluja tutkitaan sen määrittämiseksi, onko niillä erityisiä luovuttajalle ominaisia ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa niiden käyttöön uusien hoitojen kehittämiseen tai eivät.
Vapaaehtoiset, joilla on verisairaus tai ei, voivat olla oikeutettuja luovuttamaan kantasoluja tähän tutkimukseen. Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi ilmoittautua.
Luovuttajien arvioinnissa otetaan huomioon sairaushistoria ja fyysinen tutkimus, verikokeet ja pernan ultraäänitutkimus. Sitten he käyvät läpi kantasolujen mobilisoinnin ja afereesin seuraavasti:
Luovuttajille annetaan G-CSF-nimisen hormonin ruiskeet joka päivä 5 päivän ajan kantasolujen vapautumisen edistämiseksi luuytimestä verenkiertoon keräystä varten. Viimeisen injektion päivänä luovuttajille tehdään afereesi valkosolujen ja kantasolujen saamiseksi. Tätä toimenpidettä varten veri vedetään katetrin (muoviputken) kautta, joka on asetettu laskimoon ja ohjataan koneeseen, jossa valkosolut ja kantasolut erotetaan muusta verestä pyörivällä prosessilla. Nämä solut uutetaan ja kerätään pussiin koneen sisällä, ja loput verestä palautetaan luovuttajalle toisen katetrin kautta toisen käden laskimoon. Toimenpide kestää 4-5 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset edistysaskeleet kantasolututkimuksen alalla viittaavat siihen, että kantasolujen uudelleen suunnattu erilaistuminen voi osoittautua hyödylliseksi useiden sairauksien, mukaan lukien diabeteksen ja muiden systeemisten sairauksien, hoidossa. Hematopoieettisessa järjestelmässä viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet myös aikuisen erytroidikantasolujen kyvyn erilaistua kohti sikiön kaltaista fenotyyppiä. Tämä sikiön kaltainen fenotyyppi on ratkaisevan tärkeä sirppisyndroomien ja beetahemoglobinopatioiden kliinisten seurausten poistamisessa. Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin sen määrittämiseksi, voidaanko näitä tuloksia soveltaa potilaisiin, joilla on sairauksia, joihin liittyy hematopoieettisia kantasoluja tai muita verisoluja. Lisäksi on selvää, että eri luovuttajien kantasoluilla ei ole identtisiä kasvu- ja erilaistumisominaisuuksia.
Tämän protokollan välitön tavoite on saada hematopoieettisia kantasoluja monilta ihmisluovuttajilta näiden solujen biologisten ominaisuuksien tutkimista varten. Tutkimuksen tarkoituksena on myös selvittää, voivatko luovuttajakohtaiset tekijät vaikuttaa heidän hematopoieettisten kantasolujensa ominaisuuksiin. Jokaiselle vapaaehtoiselle tehdään kantasolumobilisaatio sen jälkeen, kun granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF) on annettu viiden peräkkäisen päivän ajan, mitä seuraa suuren tilavuuden afereesi viidentenä päivänä G-CSF-injektion jälkeen. Kerätty tuote puhdistetaan primitiivisten hematopoieettisten progenitorisolujen varalta ja säilytetään elinvoimaisesti useissa erissä. Sitten soluja tutkitaan perusteellisesti niiden biologisten ominaisuuksien, kasvun ja erilaistumisen ymmärtämiseksi. Luovuttajakohtaiset tiedot korreloidaan näiden tutkimusten kanssa, jotta voidaan tunnistaa tekijät, jotka voivat auttaa ymmärtämään aikuisen kantasolubiologiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Kyky antaa tietoinen suostumus osallistua protokollaan.
Täyttää NIH:n verensiirtolääketieteen laitoksen (DTM) kelpoisuusvaatimukset veren komponenttien luovutukselle in vitro -tutkimuskäyttöön (mukaan lukien vähintään 28 % HCT, verihiutaleiden määrä yli 50 000/ul). Negatiiviset serologiset testit kupan, hepatiitti B ja C:n, HIV:n ja HTLV-1:n varalta.
Alla on lueteltu hyväksyttävät lääketieteelliset tilat sisällytettäväksi tähän protokollaan. Ne on johdettu luovuttajan kriteereistä, jotka liittyvät kantasolujen mobilisaatioon ja perifeerisen veren leukafereesiin, jotka on kuvattu National Marrow Donor Program -ohjelmassa. Lääketieteelliset sairaudet, jotka rajoittavat luuytimen keräämistä tai solujen uudelleeninfuusiota kantasolujen vastaanottajiin, eivät koske tätä protokollaa.
Ikä: Aikuisten vapaaehtoisten, mukaan lukien yli 60-vuotiaat, joilla ei ole merkittävää sydän- ja verisuonitautia, saavat ilmoittautua.
Allergiat: Jos vapaaehtoiset kärsivät yleisistä allergioista eläimille, ympäristölle tai muille lääkkeille kuin G-CSF:lle, heidän sallitaan ilmoittautua.
Niveltulehdus: Yleensä, jos vapaaehtoisilla on lievä tai kohtalainen nivelrikko tai rappeuttava niveltulehdus, heidän sallitaan ilmoittautua.
Syöpä: Jos vapaaehtoisilla on ollut syöpä tai heillä on tällä hetkellä syöpä, joka ei vaikuta heidän sydän- ja verisuonijärjestelmäänsä, he voivat ilmoittautua mukaan.
Mielenterveysolosuhteet: Jos vapaaehtoisilla on hyvin hallinnassa olevia mielenterveyssairauksia, he voivat ilmoittautua.
Diabetes: Jos vapaaehtoisilla on diabetes, heidän nykyisen terveydentilansa on arvioitava huolellisesti. Yleensä, jos heidän diabetes on hyvin hallinnassa joko ruokavaliolla tai suun kautta otetuilla lääkkeillä, eikä heillä ole merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, he voivat ilmoittautua mukaan.
POISTAMISKRITEERIT
Mikä tahansa samanaikainen tila tai sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen suorittaa alla lueteltua G-CSF-mobilisaatiota tai afereesia.
Allergia G-CSF:lle tai bakteeriperäisille E. coli -tuotteille.
Autoimmuunisairaudet, kuten immuuni trombosytopeeninen purppura, nivelreuma tai systeeminen lupus erythematosus.
Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkosairaus.
Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai siihen liittyvät oireet, kuten rintakipu, hengenahdistus tai hallitsematon verenpainetauti. Jos vapaaehtoisilla on sydänsairauksia, kuten hyvin hallittuja rytmihäiriöitä tai mitraaliläpän esiinluiskahduksia, jotka eivät vaadi lääkitystä tai rajoituksia, he voivat ilmoittautua mukaan. Jos vapaaehtoisilla on kohonnut verenpaine, joka on hyvin hallinnassa lääkityksen tai ruokavalion avulla ja jos niihin ei liity sydänsairautta, he voivat ilmoittautua.
Epilepsia: Jos vapaaehtoisilla on ollut useampi kuin yksi kohtaus viimeisen vuoden aikana, heidän ei sallita ilmoittautua. Jos vapaaehtoisilla on hyvin hallinnassa oleva epilepsia eikä heillä ole ollut kohtauksia viimeisen vuoden aikana, he voivat ilmoittautua mukaan.
Aktiiviset infektiot.
Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Splenomegalia: Potilaat, joiden pernan halkaisija on yli 13,0 cm alkuarvioinnin aikaan, suljetaan pois tutkimussuunnitelmasta.
Sirppisolutauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffery L Miller, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhanu NV, Trice TA, Lee YT, Gantt NM, Oneal P, Schwartz JD, Noel P, Miller JL. A sustained and pancellular reversal of gamma-globin gene silencing in adult human erythroid precursor cells. Blood. 2005 Jan 1;105(1):387-93. doi: 10.1182/blood-2004-04-1599. Epub 2004 Sep 14.
- Pomerantz J, Blau HM. Nuclear reprogramming: a key to stem cell function in regenerative medicine. Nat Cell Biol. 2004 Sep;6(9):810-6. doi: 10.1038/ncb0904-810.
- Gershengorn MC, Hardikar AA, Wei C, Geras-Raaka E, Marcus-Samuels B, Raaka BM. Epithelial-to-mesenchymal transition generates proliferative human islet precursor cells. Science. 2004 Dec 24;306(5705):2261-4. doi: 10.1126/science.1101968. Epub 2004 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060142
- 06-DK-0142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kantasoluja
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmisMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-EI-VARSI | PMR - EI-VARSIYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetTuntematonKantasolujen siirto | Hemorraginen kystiitti | Decidual Stromal CellsRuotsi
-
Shanghai International Medical CenterTuntematonPitkälle edennyt maksasyöpä | Transkatetri valtimon kemoembolisaatio | Precision CellsKiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Shanghai International Medical CenterTuntematonKemoterapia | Pitkälle edennyt keuhkosyöpä | Precision CellsKiina
-
Karolinska InstitutetTuntematonTulehdus | Kantasolujen siirto | Akuutti keuhkovaurio | Decidual Stromal CellsRuotsi