Sbírka kmenových buněk

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Schopnost dát informovaný souhlas s účastí na protokolu.

Splňuje kritéria způsobilosti NIH Department of Transfusion Medicine (DTM) pro darování krevních složek pro výzkumné použití in vitro (včetně minimálního HCT 28 %, počtu krevních destiček většího než 50 000/ul). Negativní sérologické testy na syfilis, hepatitidu B a C, HIV a HTLV-1.

Níže jsou uvedeny přijatelné zdravotní stavy pro zahrnutí do tohoto protokolu. Jsou odvozeny z kritérií dárců, která se týkají mobilizace kmenových buněk a leukaferézy periferní krve, popsaných Národním programem dárců dřeně. Zdravotní stavy, které omezují odběr kostní dřeně nebo reinfuzi buněk příjemcům kmenových buněk, se na tento protokol nevztahují.

Věk: Dobrovolníci v dospělosti, včetně těch starších 60 let, kteří nemají žádné významné kardiovaskulární onemocnění, se budou moci zapsat.

Alergie: Pokud dobrovolníci trpí běžnými alergiemi na zvířata, životní prostředí nebo jiné léky než G-CSF, bude jim umožněno se zapsat.

Artritida: Obecně platí, že pokud mají dobrovolníci mírnou až středně těžkou osteoartritidu nebo degenerativní artritidu, bude jim umožněno se zapsat.

Rakovina: Pokud mají dobrovolníci v anamnéze rakovinu nebo v současné době mají rakovinu, která neovlivňuje jejich kardiovaskulární stav, bude jim umožněno se zapsat.

Podmínky duševního zdraví: Pokud mají dobrovolníci problémy s duševním zdravím, které jsou dobře kontrolovány, bude jim umožněno se zapsat.

Diabetes: Pokud mají dobrovolníci cukrovku, bude nutné pečlivé zhodnocení jejich aktuálního zdravotního stavu. Obecně platí, že pokud je jejich diabetes dobře kontrolován dietou nebo perorálními léky a nemají žádné významné kardiovaskulární onemocnění, bude jim umožněno se zapsat.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Jakýkoli doprovodný stav nebo onemocnění, které bude mít za následek nemožnost podstoupit mobilizaci G-CSF nebo aferézu uvedenou níže.

Alergie na G-CSF nebo bakteriální produkty E. coli.

Autoimunitní onemocnění, jako je imunitní trombocytopenická purpura, revmatoidní artritida nebo systémový lupus erythematodes.

Pacienti s aktivním plicním onemocněním.

Významné kardiovaskulární onemocnění nebo související příznaky, jako je bolest na hrudi, dušnost nebo nekontrolovaná hypertenze. Pokud mají dobrovolníci srdeční onemocnění, jako jsou dobře kontrolované arytmie nebo prolaps mitrální chlopně, který nevyžaduje léky nebo omezení, bude jim umožněno se zapsat. Pokud mají dobrovolníci zvýšený krevní tlak, který je dobře kontrolován léky nebo dietou a pokud není přidružena srdeční choroba, bude jim umožněno se zapsat.

Epilepsie: Pokud měli dobrovolníci za poslední rok více než jeden záchvat, nebude jim umožněno se zapsat. Pokud mají dobrovolníci dobře kontrolovanou epilepsii a v uplynulém roce neměli žádné záchvaty, bude jim umožněno se zapsat.

Aktivní infekce.

Těhotné a kojící ženy.

Splenomegalie: Pacienti s průměrem sleziny větším než 13,0 cm v době počátečního hodnocení budou z protokolu vyloučeni.

Srpkovitá anémie.