Collecte de cellules souches
Prélèvement sanguin périphérique de cellules souches adultes
Cette étude est conçue pour la collecte de cellules souches de la circulation sanguine pour une utilisation dans des études de recherche. Ces cellules seront étudiées afin de déterminer si elles possèdent des caractéristiques uniques propres au donneur qui peuvent ou non affecter leur utilisation pour développer de nouveaux traitements.
Les volontaires avec ou sans maladie du sang peuvent être éligibles pour donner des cellules souches pour cette étude. Les femmes enceintes ou qui allaitent ne peuvent pas s'inscrire.
Les donneurs sont évalués avec des antécédents médicaux et un examen physique, des analyses de sang et une échographie de la rate. Ils subissent ensuite une mobilisation des cellules souches et une aphérèse comme suit :
Les donneurs reçoivent des injections d'une hormone appelée G-CSF tous les jours pendant 5 jours pour stimuler la libération de cellules souches de la moelle osseuse dans la circulation sanguine pour la collecte. Le jour de la dernière injection, les donneurs subissent une aphérèse pour obtenir des globules blancs et des cellules souches. Pour cette procédure, le sang est prélevé à travers un cathéter (tube en plastique) placé dans une veine et dirigé dans une machine où les globules blancs et les cellules souches sont séparés du reste du sang par un processus de rotation. Ces cellules sont extraites et collectées dans un sac à l'intérieur de la machine, et le reste du sang est renvoyé au donneur via un second cathéter dans une veine de l'autre bras. La procédure prend 4 à 5 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les progrès récents dans le domaine de la recherche sur les cellules souches suggèrent que la différenciation redirigée des cellules souches peut s'avérer utile pour le traitement de diverses maladies, notamment le diabète et d'autres maladies systémiques. Dans le système hématopoïétique, des études récentes ont également démontré la capacité des cellules souches érythroïdes adultes à se différencier vers un phénotype de type fœtal. Ce phénotype de type fœtal est crucial pour éliminer les séquelles cliniques des syndromes drépanocytaires et des bêta-hémoglobinopathies. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si ces résultats peuvent être appliqués aux patients atteints de maladies impliquant des cellules souches hématopoïétiques ou d'autres cellules sanguines. De plus, il est clair que les cellules souches provenant de donneurs distincts ne possèdent pas des propriétés identiques de croissance et de différenciation.
L'objectif immédiat de ce protocole est d'obtenir des cellules souches hématopoïétiques de nombreux donneurs humains pour l'examen des propriétés biologiques de ces cellules. L'étude vise également à déterminer si les facteurs spécifiques au donneur peuvent influencer les propriétés de leurs cellules souches hématopoïétiques. Chaque volontaire subira une mobilisation des cellules souches après l'administration de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) pendant cinq jours consécutifs suivi d'une aphérèse à grand volume le 5ème jour après l'injection de G-CSF. Le produit récolté sera purifié pour les cellules progénitrices hématopoïétiques primitives et conservé de manière viable dans plusieurs aliquotes. Les cellules seront ensuite étudiées en profondeur pour mieux comprendre leurs propriétés biologiques, leur croissance et leur différenciation. Les informations spécifiques aux donneurs seront corrélées avec ces études de recherche afin d'identifier les facteurs susceptibles d'aider à comprendre la biologie des cellules souches adultes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION
Capacité à donner un consentement éclairé pour participer au protocole.
Répond aux critères d'éligibilité du Département de médecine transfusionnelle (DTM) des NIH pour le don de composants sanguins à des fins de recherche in vitro (y compris HCT minimum de 28 %, numération plaquettaire supérieure à 50 000/uL). Tests sérologiques négatifs pour la syphilis, les hépatites B et C, le VIH et le HTLV-1.
La liste ci-dessous répertorie les conditions médicales acceptables pour inclusion dans ce protocole. Ils sont dérivés des critères du donneur qui se rapportent à la mobilisation des cellules souches et à la leucaphérèse du sang périphérique décrits par le National Marrow Donor Program. Les conditions médicales qui limitent la récolte de moelle osseuse ou la réinjection de cellules dans les receveurs de cellules souches ne s'appliquent pas à ce protocole.
Âge : Les volontaires d'âge adulte, y compris ceux de plus de 60 ans qui n'ont pas de maladie cardiovasculaire significative, seront autorisés à s'inscrire.
Allergies : si les volontaires souffrent d'allergies courantes aux animaux, à l'environnement ou à des médicaments autres que le G-CSF, ils seront autorisés à s'inscrire.
Arthrite : En général, si les volontaires souffrent d'arthrose légère à modérée ou d'arthrite dégénérative, ils seront autorisés à s'inscrire.
Cancer : si les volontaires ont des antécédents de cancer ou ont actuellement un cancer qui n'affecte pas leur état cardiovasculaire, ils seront autorisés à s'inscrire.
Problèmes de santé mentale : si les volontaires ont des problèmes de santé mentale bien contrôlés, ils seront autorisés à s'inscrire.
Diabète : Si les volontaires sont diabétiques, une évaluation minutieuse de leur état de santé actuel sera nécessaire. En général, si leur diabète est bien contrôlé par un régime alimentaire ou des médicaments oraux et qu'ils n'ont pas de maladie cardiovasculaire importante, ils seront autorisés à s'inscrire.
CRITÈRE D'EXCLUSION
Toute condition ou maladie concomitante qui entraînera une incapacité à subir une mobilisation ou une aphérèse du G-CSF énumérée ci-dessous.
Allergie au G-CSF ou aux produits bactériens E. coli.
Maladies auto-immunes, telles que le purpura thrombocytopénique immunitaire, la polyarthrite rhumatoïde ou le lupus érythémateux disséminé.
Patients atteints d'une maladie pulmonaire active.
Maladie cardiovasculaire importante ou symptômes connexes tels que douleur thoracique, essoufflement ou hypertension non contrôlée. Si les volontaires ont des problèmes cardiaques tels que des arythmies bien contrôlées ou un prolapsus de la valve mitrale qui ne nécessitent pas de médicaments ou de restrictions, ils seront autorisés à s'inscrire. Si les volontaires ont une tension artérielle élevée bien contrôlée par des médicaments ou un régime alimentaire et s'il n'y a pas de maladie cardiaque associée, ils seront autorisés à s'inscrire.
Épilepsie : si les volontaires ont eu plus d'une crise au cours de l'année écoulée, ils ne seront pas autorisés à s'inscrire. Si les volontaires ont une épilepsie bien contrôlée et n'ont eu aucune crise au cours de l'année écoulée, ils seront autorisés à s'inscrire.
Infections actives.
Femmes enceintes et allaitantes.
Splénomégalie : les patients ayant un diamètre splénique supérieur à 13,0 cm au moment de l'évaluation initiale seront exclus du protocole.
Drépanocytose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffery L Miller, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhanu NV, Trice TA, Lee YT, Gantt NM, Oneal P, Schwartz JD, Noel P, Miller JL. A sustained and pancellular reversal of gamma-globin gene silencing in adult human erythroid precursor cells. Blood. 2005 Jan 1;105(1):387-93. doi: 10.1182/blood-2004-04-1599. Epub 2004 Sep 14.
- Pomerantz J, Blau HM. Nuclear reprogramming: a key to stem cell function in regenerative medicine. Nat Cell Biol. 2004 Sep;6(9):810-6. doi: 10.1038/ncb0904-810.
- Gershengorn MC, Hardikar AA, Wei C, Geras-Raaka E, Marcus-Samuels B, Raaka BM. Epithelial-to-mesenchymal transition generates proliferative human islet precursor cells. Science. 2004 Dec 24;306(5705):2261-4. doi: 10.1126/science.1101968. Epub 2004 Nov 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 060142
- 06-DK-0142
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