貧血性 HIV 感染患者の生活の質と目標ヘモグロビン レベルの維持に対する PROCRIT® (エポエチン アルファ) の隔週投与 (40,000 ～ 60,000 単位) の効果を評価する非盲検試験 (CHAMPS II)

これは、米国の地域ベースの診療所、医師ネットワーク、または学術機関で実施された第 IV 相、非盲検、非無作為化、多施設共同研究でした。 この研究には、貧血（Hb < 12 g/dL）の HIV 感染被験者と、治療前少なくとも 4 週間安定した抗レトロウイルス療法（ART）レジメンによる HCV 治療を受けていない HIV/C 型肝炎（HCV）重複感染被験者が含まれていました。登録。

研究中に生活の質の評価、検査結果、輸血情報が得られました。 臨床検査、バイタルサイン（血圧）、有害事象の発生率と重症度が収集され、評価されました。

この研究の主な目的は、PROCRIT (エポエチン アルファ) を隔週で投与することで貧血の HIV 感染患者の生活の質を維持できるかどうかを評価することでした。 興味深い主な仮説は、隔週（Q2W）の維持期終了時の平均生活の質スコア（MOS-HIV 一般健康認識スコアで測定）が維持期の開始時よりも低くなかったということでした。 7ポイント以上の差をつけました。

隔週という頻度の低い投与の方が患者にとってより便利であり、患者のコンプライアンスが向上すると予想されました。 すべての適格な被験者に対するＰＲＯＣＲＩＴ（エポエチンアルファ）の開始用量（ベースライン／研究１日目）は、ＱＷで皮下投与された４０，０００Ｕであった。 最長期間は 24 週間でした。 目標Ｈｂレベル≧１３ｇ／ｄＬを達成した被験者は、維持用量のＰＲＯＣＲＩＴ（エポエチンアルファ）皮下Ｑ２Ｗに切り替えられた。