Een open-label onderzoek om het effect te evalueren van om de week PROCRIT® (Epoetin Alfa)-dosering (40.000-60.000 eenheden) op het behoud van de kwaliteit van leven en de beoogde hemoglobinewaarden bij met anemische hiv-geïnfecteerde patiënten (CHAMPS II)

Dit was een fase IV, open-label, niet-gerandomiseerde, multicenter studie uitgevoerd in gemeenschapspraktijken, artsennetwerken of academische instellingen in de VS. Deze studie omvatte anemische (Hb < 12 g/dl) met hiv geïnfecteerde proefpersonen en met hiv/hepatitis C (HCV) gecoïnfecteerde proefpersonen die gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving.

Tijdens het onderzoek werden beoordelingen van de kwaliteit van leven, laboratoriumresultaten en transfusie-informatie verkregen. Laboratoriumtests, vitale functies (bloeddruk) en incidentie en ernst van bijwerkingen werden verzameld en beoordeeld.

Het primaire doel van deze studie was om te beoordelen of dosering van PROCRIT (epoëtine alfa) om de week de kwaliteit van leven kan handhaven bij met anemische HIV-geïnfecteerde patiënten. De belangrijkste hypothese die van belang was, was dat de gemiddelde kwaliteit van leven-score (zoals gemeten door de MOS-HIV General Health Perception-score) aan het einde van de om de week (Q2W) onderhoudsfase niet lager was dan die aan het begin van de onderhoudsfase met meer dan 7 punten.

Er werd verwacht dat minder frequente dosering, om de week, handiger zou zijn voor patiënten en de therapietrouw van de patiënt zou verbeteren. De startdosis (basislijn/onderzoeksdag 1) van PROCRIT (epoëtine alfa) voor alle in aanmerking komende proefpersonen was 40.000 E subcutaan QW toegediend. De maximale duur was 24 weken. Proefpersonen die streef-Hb-waarden >= 13 g/dL bereikten, werden omgezet naar een onderhoudsdosis PROCRIT (Epoetin alfa) sc Q2W.