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生殖年齢の女性における子宮内膜症に関連する症状の軽減に対するERB-041の安全性と有効性を評価する研究

2007年12月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

生殖年齢の女性の治療中および治療後の子宮内膜症に関連する症状の軽減に対するERB-041の75mgおよび150mg用量の安全性と有効性を評価するための二重盲検無作為化プラセボ対照試験

この研究の目的は、ERB-041 の 2 用量 (75 mg および 150 mg) の有効性と安全性を、生殖機能が低下した女性の子宮内膜症関連症状 (月経困難症、骨盤痛、および深い性交困難) の軽減に関して、プラセボと比較して評価することです。女性。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

150

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36116
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85225
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85035
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
      • Vista、California、アメリカ、92083
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
      • Denver、Colorado、アメリカ、80202
    • Connecticut
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33759
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
      • Venice、Florida、アメリカ、34285
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30066
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
    • Illinois
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
    • New Jersey
      • Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
      • Miamisburg、Ohio、アメリカ、45342
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
      • Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78414
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    • Utah
      • West Valley City、Utah、アメリカ、84120
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23233
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23456
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
  • イギリス
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G51 4TF
    • South Yorshire
      • Sheffield、South Yorshire、イギリス、S10 2SF
    • Wiltshire
      • Swindon、Wiltshire、イギリス、SN3 6BD
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、200
    • Victoria
      • Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4L7
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2N1
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 1N4
  • ベルギー
    • Leuven
      • Herestraat、Leuven、ベルギー、3000
  • 南アフリカ
    • Capetown
      • Cape Town、Capetown、南アフリカ、7925
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6001
    • Jgb Gauteng
      • Roodepoort、Jgb Gauteng、南アフリカ、1724
    • KwaZulu Natal
      • Durban、KwaZulu Natal、南アフリカ、4320
  • 香港
      • Hong Kong、香港

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -過去10年以内の子宮内膜症の外科的診断
  • 非ホルモン避妊法を使用することをいとわない、定期的な月経周期を持つ性的に活発で、妊娠していない、授乳していない女性（18〜45歳）

除外基準:

  • 慢性疼痛治療​​の使用が必要な状態
  • 子宮内膜症関連の痛みを避けるための鎮痛薬の予防的使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
治験責任医師が管理する B & B スケールを使用した、ベースラインから 12 週間の治療までの月経困難症、骨盤痛、および深い性交痛の重症度スコア

二次結果の測定

結果測定
12週間の治療中の骨盤の圧痛および骨盤の硬化の重症度スコアの変化
レスキュー薬の使用の変化
健康関連の生活の質に関するアンケートの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

捜査官

  • 主任研究者：Trial Manager、For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For United Kingdom, ukmedinfo@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For Canada, clintrialparticipation@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For Australia and Hong Kong, medinfo@wyeth.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月7日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3142A2-203

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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