Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​ERB-041 om reduktion af symptomer forbundet med endometriose hos kvinder i reproduktive alderen

7. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​75 mg og 150 mg doser af ERB-041 om reduktion af symptomer forbundet med endometriose under behandling og efterbehandling hos kvinder i reproduktive alderen

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​to doser af ERB-041 (75 mg og 150 mg) i forhold til placebo på lindring af endometriose-relaterede symptomer (dysmenoré, bækkensmerter og dyb dyspareuni) i reproduktive alderen Kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
      • Sydney, New South Wales, Australien, 200
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
  • Belgien
    • Leuven
      • Herestraat, Leuven, Belgien, 3000
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4L7
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2N1
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 1N4
  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
    • South Yorshire
      • Sheffield, South Yorshire, Det Forenede Kongerige, S10 2SF
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SN3 6BD
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36116
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85035
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80202
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33759
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30066
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
      • Miamisburg, Ohio, Forenede Stater, 45342
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
  • Sydafrika
    • Capetown
      • Cape Town, Capetown, Sydafrika, 7925
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6001
    • Jgb Gauteng
      • Roodepoort, Jgb Gauteng, Sydafrika, 1724
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Sydafrika, 4320

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk diagnose af endometriose inden for de sidste 10 år
  • Seksuelt aktive, ikke-gravide, ikke-ammende kvinder (18-45 år) med regelmæssige menstruationscyklusser, som er villige til at bruge ikke-hormonel prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande, der kræver brug af kronisk smertebehandling
  • Profylaktisk brug af analgetika for at undgå endometriose-relaterede smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
sværhedsgradsscore for dysmenoré, bækkensmerter og dyb dyspareuni fra baseline til 12 ugers behandling ved brug af B&B-skalaen administreret af investigator

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ændring i sværhedsgrad for bækkenømhed og bækkenforhårdning i løbet af 12 ugers behandling
ændring i brugen af ​​redningsmedicin
ændring i sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For United Kingdom, ukmedinfo@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Canada, clintrialparticipation@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Australia and Hong Kong, medinfo@wyeth.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2006

Først opslået (Skøn)

26. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3142A2-203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERB-041

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner