가임기 여성의 자궁내막증 관련 증상 감소에 대한 ERB-041의 안전성 및 유효성 평가 연구
2007년 12월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
가임기 여성의 치료 중 및 치료 후 자궁내막증과 관련된 증상 감소에 대한 ERB-041 75mg 및 150mg 용량의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
본 연구의 목적은 가임기 노인의 자궁내막증 관련 증상(월경통, 골반 통증 및 심한 성교통)의 완화에 대한 위약 대비 ERB-041 2회 용량(75mg 및 150mg)의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다. 여성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Capetown
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Cape Town, Capetown, 남아프리카, 7925
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6001
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Jgb Gauteng
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Roodepoort, Jgb Gauteng, 남아프리카, 1724
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KwaZulu Natal
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Durban, KwaZulu Natal, 남아프리카, 4320
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Alabama
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Montgomery, Alabama, 미국, 36116
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85225
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
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Phoenix, Arizona, 미국, 85035
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
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Vista, California, 미국, 92083
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
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Denver, Colorado, 미국, 80202
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, 미국, 06050
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33759
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
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Plantation, Florida, 미국, 33324
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Venice, Florida, 미국, 34285
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30066
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
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Illinois
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
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New Jersey
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Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
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New Bern, North Carolina, 미국, 28562
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44122
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Miamisburg, Ohio, 미국, 45342
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
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Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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Utah
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West Valley City, Utah, 미국, 84120
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
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Richmond, Virginia, 미국, 23233
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98055
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
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Leuven
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Herestraat, Leuven, 벨기에, 3000
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
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South Yorshire
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Sheffield, South Yorshire, 영국, S10 2SF
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Wiltshire
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Swindon, Wiltshire, 영국, SN3 6BD
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4L7
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2N1
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 1N4
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, 호주, 2031
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Sydney, New South Wales, 호주, 200
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Victoria
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Richmond, Victoria, 호주, 3121
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
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Hong Kong, 홍콩
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최근 10년 이내 자궁내막증의 외과적 진단
- 비호르몬 피임법을 사용하려는 규칙적인 월경 주기를 가진 성적으로 활동적이고, 임신하지 않고, 수유하지 않는 여성(18-45세)
제외 기준:
- 만성통증치료가 필요한 상태
- 자궁내막증 관련 통증을 피하기 위한 진통제의 예방적 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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조사자가 관리하는 B & B 척도를 사용하여 기준선부터 치료 12주까지 생리통, 골반 통증 및 심한 성교통에 대한 중증도 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 12주 동안 골반 압통 및 골반 경결에 대한 중증도 점수의 변화
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구조 약물 사용의 변화
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건강 관련 삶의 질 설문지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trial Manager, For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For United Kingdom, ukmedinfo@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Canada, clintrialparticipation@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Australia and Hong Kong, medinfo@wyeth.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .