Tutkimus, jossa arvioidaan ERB-041:n turvallisuutta ja tehoa lisääntymisikäisten naisten endometrioosiin liittyvien oireiden vähentämisessä
perjantai 7. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus ERB-041:n 75 mg:n ja 150 mg:n annosten turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi endometrioosiin liittyvien oireiden vähentämisessä lisääntymisikäisten naisten hoidon aikana ja hoidon jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden ERB-041-annoksen (75 mg ja 150 mg) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna endometrioosiin liittyvien oireiden (dysmenorrea, lantion kipu ja syvä dyspareunia) lievityksessä lisääntymisikäisillä. naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
-
Sydney, New South Wales, Australia, 200
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
-
-
-
-
Leuven
-
Herestraat, Leuven, Belgia, 3000
-
-
-
-
Capetown
-
Cape Town, Capetown, Etelä-Afrikka, 7925
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6001
-
-
Jgb Gauteng
-
Roodepoort, Jgb Gauteng, Etelä-Afrikka, 1724
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Etelä-Afrikka, 4320
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4L7
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2N1
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 1N4
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
-
-
South Yorshire
-
Sheffield, South Yorshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SF
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BD
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36116
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85035
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80202
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
-
Venice, Florida, Yhdysvallat, 34285
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30066
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
-
Miamisburg, Ohio, Yhdysvallat, 45342
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23233
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometrioosin kirurginen diagnoosi viimeisen 10 vuoden aikana
- Seksuaalisesti aktiiviset, ei-raskaana olevat, imettämättömät naiset (18-45-vuotiaat), joilla on säännölliset kuukautiskierrot ja jotka ovat valmiita käyttämään ei-hormonaalista ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- Tilat, jotka vaativat kroonisen kivun hoidon käyttöä
- Analgeettien profylaktinen käyttö endometrioosiin liittyvän kivun välttämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
dysmenorrean, lantion kivun ja syvän dyspareunian vakavuuspisteet lähtötasosta 12 viikon hoidon aikana käyttämällä tutkijan antamaa B&B-asteikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
lantion arkuuden ja kovettuman vakavuuspisteiden muutos 12 viikon hoidon aikana
|
|
muutos pelastuslääkkeiden käytössä
|
|
terveyteen liittyvien elämänlaatukyselyiden muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Trial Manager, For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
- Päätutkija: Trial Manager, For United Kingdom, ukmedinfo@wyeth.com
- Päätutkija: Trial Manager, For Canada, clintrialparticipation@wyeth.com
- Päätutkija: Trial Manager, For Australia and Hong Kong, medinfo@wyeth.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3142A2-203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .