Hybrid PET/CTによる冠動脈疾患の評価
2021年5月17日 更新者：Vasken Dilsizian、University of Maryland, Baltimore
ハイブリッド PET/CT による冠血流予備能と CT 血管造影の評価: 臨床的に適応された SPECT 研究との関連
心臓病を探すために使用される検査には、多くの進歩がありました。 この新しい技術の例は、マルチスライス CT スキャン (MSCT) と陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンです。
このタイプの複合スキャンを使用すると、初期の冠動脈疾患や心臓発作による心筋損傷の程度を 1 回の検査で示すことができます。 心臓への血流を増加させる心臓手術や血管形成術の恩恵を受ける可能性のある人を医師が知るのに役立つ可能性があります。 このタイプの詳細な画像は、以前は心臓カテーテル法によってのみ入手できました。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的なマルチスライス CT イメージングの進歩: マルチスライス CT (MSCT) および PET イメージングは、心臓評価においてより広く利用可能になり、より有用になっています。
MSCT は、冠状動脈カルシウムの定量化と、冠状血管壁およびアテローム硬化性プラークの構造に関する情報を提供します。
複数の研究により、MSCT が侵襲的冠動脈造影から得られる情報に匹敵する冠動脈狭窄に関する情報を提供することが実証されています。
PET イメージングは、冠血流予備量 (CFR) の測定を介して機能データを提供します。
CFR は、血管拡張に反応した冠動脈血流の増加の定量的尺度です。正常な冠血流量は 3 倍から 4 倍増加します。病気の冠状動脈は、流量を増加させる能力が低い、つまり CFR が低いことを示します。
CFR の評価は、冠動脈疾患の重要性に関する機能的情報をもたらし、初期のアテローム性動脈硬化症を特定するために解剖学的画像と組み合わせて臨床的に使用されることがよくあります。
臨床現場での SPECT 研究に関連して、CFR および冠動脈解剖学のハイブリッド PET/CT 評価の増分値を評価する現在のデータはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は18歳以上で、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
- メリーランド大学医療センターまたはボルチモア VA センターで、臨床的に示されたゲート付きアデノスキャン SPECT 研究が予定されている
- -被験者の研究への参加に異議がないことを示す、参加者の医療提供者からの文書。
除外基準:
- 肝臓;甲状腺または腎疾患 (クレアチニン >1.5 または GFR < 60mL/分)
- 医学的に許容される避妊法を使用していない妊娠可能年齢の女性、妊娠中または授乳中の女性
- コントラストアレルギー
- イメージングに協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイブリッドPET/CT
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安静時および血管拡張ストレス ルビジウム PET および CT による冠動脈造影は、臨床的に示された研究の標準用量を使用して実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルビジウム PET によるアデノシン フロー リザーブの増分値と、臨床的に取得されたゲーテッド研究。
時間枠：3～8分
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すべてのデータはリスト モードで 8 分間取得され、遡及的に静止画像、ECG ゲート画像、および動的画像に分類されました。
ルビジウムの保持は、最初の 1 分間の入力関数の積分で後期 (3 ～ 8 分) の心筋領域全体のデータを割ることによって計算されました。
アデノシン フロー リザーブは、アデノシン血管拡張中のルビジウム保持を安静時の同じ測定値で割ることによって推定されました。
これらの定量的なフローとフロー リザーブの値は、30 人の参加者で臨床的に取得されたゲーテッド スタディと比較されました。
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3～8分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vasken Dilsizian, M.D.、University of Maryland, College Park
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。