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Valutazione della malattia coronarica mediante PET/TC ibrida

17 maggio 2021 aggiornato da: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore

Valutazione della riserva di flusso coronarico e angiografia TC mediante PET/TC ibrida: relazione con studi SPECT clinicamente indicati

Ci sono stati molti progressi nel test utilizzato per cercare le malattie cardiache. Un esempio di questa tecnologia più recente è la scansione TC multistrato (MSCT) e la tomografia a emissione di positroni (PET).

L'uso di questo tipo di scansione combinata può mostrare una malattia coronarica precoce o il grado di muscolo cardiaco danneggiato da un infarto con un singolo esame. Può aiutare i medici a sapere chi potrebbe trarre beneficio dalla cardiochirurgia o dall'angioplastica per aumentare il flusso sanguigno al cuore. Questo tipo di immagini dettagliate era precedentemente disponibile solo attraverso il cateterismo cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progressi nell'imaging TC multistrato non invasivo: l'imaging TC multistrato (MSCT) e PET sta diventando sempre più ampiamente disponibile e più utile nella valutazione cardiaca. La TCMS fornisce la quantificazione del calcio coronarico e informazioni sulle strutture delle pareti dei vasi coronarici e delle placche aterosclerotiche. Numerosi studi hanno dimostrato che la TCMS fornisce informazioni sulla stenosi coronarica paragonabili a quelle ottenute dall'angiografia coronarica invasiva. L'imaging PET fornisce dati funzionali attraverso la misurazione della riserva di flusso coronarico (CFR). CFR è una misura quantitativa dell'aumento del flusso sanguigno coronarico in risposta alla vasodilatazione; il normale flusso coronarico è in grado di aumentare da tre a quattro volte; le arterie coronarie malate mostrano una minore capacità di aumentare il flusso, cioè meno CFR. La valutazione del CFR fornisce informazioni funzionali sul significato della malattia coronarica ed è spesso utilizzata clinicamente insieme all'imaging anatomico per identificare l'aterosclerosi precoce. Non ci sono dati attuali che valutino il valore incrementale della valutazione ibrida PET/TC del CFR e dell'anatomia coronarica in relazione agli studi SPECT in ambito clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età ed essere in grado di fornire il consenso informato.
  • Previsto per studi SPECT Adenoscan recintati clinicamente indicati presso il Centro medico dell'Università del Maryland o il Centro VA di Baltimora
  • Documentazione dell'operatore sanitario del partecipante che non indica alcuna obiezione alla partecipazione del soggetto allo studio.

Criteri di esclusione:

  • epatico; malattia tiroidea o renale (creatinina >1,5 o GFR <60 ml/min)
  • Donne in età fertile che non usano forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico, donne incinte o che allattano
  • Contrasto allergia
  • Incapacità di collaborare con l'imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PET/TAC ibrida
Dispositivo: PET/TAC ibrida
Riposo e stress da vasodilatazione La PET al rubidio e l'angiografia coronarica con TC sono state eseguite utilizzando dosi standard per studi clinicamente indicati.
Altri nomi:
  • Gemelli Philips

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore incrementale della riserva di flusso di adenosina dal rubidio PET agli studi recintati acquisiti clinicamente.
Lasso di tempo: 3-8 minuti
Tutti i dati sono stati acquisiti in modalità elenco per 8 minuti e ordinati retrospettivamente in immagini statiche, ECG gated e dinamiche. La ritenzione di rubidio è stata calcolata dividendo i dati della regione di interesse dell'intero miocardio in ritardo (3-8 minuti) per l'integrale della funzione di input nel primo minuto. La riserva di flusso di adenosina è stata stimata dividendo la ritenzione di rubidio durante la vasodilatazione dell'adenosina per la stessa misura a riposo. Questi valori quantitativi di flusso e riserva di flusso sono stati confrontati con studi controllati acquisiti clinicamente nei 30 partecipanti.
3-8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Collaboratori

Astellas Pharma Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2006

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-27314 (LR-05-003)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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