Vurdering av koronararteriesykdom ved hybrid PET/CT
17. mai 2021 oppdatert av: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore
Vurdering av koronarstrømningsreserve og CT-angiografi av hybrid PET/CT: Relasjon til klinisk indiserte SPECT-studier
Det har vært mange fremskritt i testen som brukes til å se etter hjertesykdom. Et eksempel på denne nyere teknologien er Multislice CT-skanning (MSCT) og Positron Emission Tomography (PET).
Bruken av denne typen kombinert skanning kan vise tidlig koronarsykdom eller graden av skadet hjertemuskel fra et hjerteinfarkt med en enkelt undersøkelse. Det kan hjelpe leger å vite hvem som kan ha nytte av hjertekirurgi eller angioplastikk for å øke blodstrømmen til hjertet. Denne typen detaljerte bilder har tidligere kun vært tilgjengelig gjennom hjertekateterisering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fremskritt innen ikke-invasiv multislice CT-avbildning: Multislice CT (MSCT) og PET-avbildning blir mer tilgjengelig og mer nyttig i hjertevurdering.
MSCT gir kvantifisering av koronar kalsium samt informasjon om strukturene til koronarkarveggene og aterosklerotiske plakk.
Flere studier har vist at MSCT gir informasjon om koronararteriestenose som kan sammenlignes med den som oppnås fra invasiv koronar angiografi.
PET-avbildning gir funksjonelle data via måling av koronar strømningsreserve (CFR).
CFR er et kvantitativt mål på økningen i koronar blodstrøm som respons på vasodilatasjon; normal koronarstrøm er i stand til å øke med tre til fire ganger; syke koronararterier viser mindre evne til å øke flyten, dvs. mindre CFR.
Vurdering av CFR gir funksjonell informasjon om betydningen av koronarsykdom og brukes ofte klinisk i forbindelse med anatomisk avbildning for å identifisere tidlig aterosklerose.
Det er ingen aktuelle data som evaluerer den inkrementelle verdien av hybrid PET/CT-vurdering av CFR og koronar anatomi i forhold til SPECT-studier i kliniske omgivelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen må være 18 år eller eldre og kunne gi informert samtykke.
- Planlagt for klinisk indiserte gated Adenoscan SPECT-studier ved University of Maryland Medical Center eller Baltimore VA Center
- Dokumentasjon fra deltakerens helsepersonell som indikerer ingen innvendinger mot forsøkspersonens deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hepatisk; skjoldbruskkjertel- eller nyresykdom (kreatinin >1,5 eller GFR < 60 ml/min)
- Kvinner i fertil alder som ikke bruker medisinsk akseptabel form for prevensjon, gravid eller ammer
- Kontrastallergi
- Manglende evne til å samarbeide med bildebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hybrid PET/CT
|
Hvile- og vasodilatasjonsstress rubidium PET og koronar angiografi med CT ble utført ved bruk av standarddoser for klinisk indiserte studier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den inkrementelle verdien av Adenosine Flow Reserve av Rubidium PET til klinisk ervervede gatede studier.
Tidsramme: 3-8 minutter
|
Alle data ble innhentet i listemodus i 8 minutter og retrospektivt sortert i statiske, EKG-gatede og dynamiske bilder.
Rubidiumretensjon ble beregnet ved å dele de sene (3-8 minutter) dataene for hele myokardområdet av interesse med integralen til inngangsfunksjonen over det første minuttet.
Adenosinstrømreserve ble estimert ved å dele rubidiumretensjon under adenosinvasodilatasjon med samme mål i hvile.
Disse kvantitative strømnings- og strømningsreserveverdiene ble sammenlignet med klinisk ervervede gatede studier hos de 30 deltakerne.
|
3-8 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-27314 (LR-05-003)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .