Ocena choroby wieńcowej za pomocą hybrydowego PET/CT
17 maja 2021 zaktualizowane przez: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore
Ocena rezerwy przepływu wieńcowego i angiografii CT za pomocą hybrydowego PET/CT: związek ze wskazanymi klinicznie badaniami SPECT
Poczyniono wiele postępów w teście stosowanym do wykrywania chorób serca. Przykładem tej nowszej technologii jest skanowanie Multislice CT (MSCT) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET).
Zastosowanie tego typu połączonego skanu może wykazać wczesną chorobę wieńcową lub stopień uszkodzenia mięśnia sercowego w postaci zawału serca za pomocą jednego badania. Może pomóc lekarzom dowiedzieć się, kto może odnieść korzyść z operacji serca lub angioplastyki w celu zwiększenia przepływu krwi do serca. Ten rodzaj szczegółowych obrazów był wcześniej dostępny tylko za pomocą cewnikowania serca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postępy w nieinwazyjnej wielorzędowej tomografii komputerowej: Wielorzędowa tomografia komputerowa (MSCT) i obrazowanie PET stają się coraz szerzej dostępne i coraz bardziej przydatne w ocenie serca.
MSCT zapewnia ilościową ocenę wapnia wieńcowego, a także informacje o strukturach ścian naczyń wieńcowych i blaszek miażdżycowych.
W wielu badaniach wykazano, że MSCT dostarcza informacji na temat zwężenia tętnicy wieńcowej porównywalnych do tych uzyskanych z inwazyjnej angiografii wieńcowej.
Obrazowanie PET dostarcza danych funkcjonalnych poprzez pomiar rezerwy przepływu wieńcowego (CFR).
CFR jest ilościową miarą wzrostu wieńcowego przepływu krwi w odpowiedzi na rozszerzenie naczyń; normalny przepływ wieńcowy może wzrosnąć trzy- do czterokrotnie; chore tętnice wieńcowe wykazują mniejszą zdolność do zwiększania przepływu, czyli mniejszą CFR.
Ocena CFR dostarcza funkcjonalnych informacji o znaczeniu choroby wieńcowej i jest często stosowana klinicznie w połączeniu z obrazowaniem anatomicznym w celu wykrycia wczesnej miażdżycy tętnic.
Brak jest aktualnych danych oceniających wartość przyrostową hybrydowej oceny PET/CT CFR i anatomii wieńcowej w odniesieniu do badań SPECT w warunkach klinicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Zaplanowane do klinicznie wskazanych bramkowanych badań Adenoscan SPECT w University of Maryland Medical Center lub Baltimore VA Center
- Dokumentacja od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną uczestnika wskazująca na brak sprzeciwu wobec udziału uczestnika w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wątrobiany; choroba tarczycy lub nerek (kreatynina >1,5 lub GFR <60 ml/min)
- Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące medycznie akceptowalnych metod antykoncepcji, ciężarne lub karmiące piersią
- Alergia kontrastowa
- Brak możliwości współpracy z obrazowaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hybrydowy PET/CT
|
Wykonano PET z rubidem spoczynkowym i rozszerzającym naczynia krwionośne oraz angiografię wieńcową z tomografią komputerową, stosując standardowe dawki dla badań wskazanych klinicznie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrostowa wartość rezerwy przepływu adenozyny przez Rubidium PET do klinicznie nabytych badań bramkowanych.
Ramy czasowe: 3-8 minut
|
Wszystkie dane zbierano w trybie listy przez 8 minut i retrospektywnie sortowano na obrazy statyczne, bramkowane EKG i dynamiczne.
Retencję rubidu obliczono przez podzielenie późnych (3-8 minut) danych dotyczących obszaru zainteresowania całego mięśnia sercowego przez całkę funkcji wejściowej po pierwszej minucie.
Rezerwę przepływu adenozyny oszacowano dzieląc retencję rubidu podczas rozszerzania naczyń adenozyny przez tę samą miarę w spoczynku.
Te ilościowe wartości przepływu i rezerwy przepływu porównano z nabytymi klinicznie bramkowanymi badaniami u 30 uczestników.
|
3-8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-27314 (LR-05-003)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .