Beoordeling van coronaire hartziekte door hybride PET/CT
17 mei 2021 bijgewerkt door: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore
Beoordeling van coronaire stroomreserve en CT-angiografie door hybride PET/CT: relatie tot klinisch geïndiceerde SPECT-onderzoeken
Er zijn veel vorderingen gemaakt in de test die wordt gebruikt om hartaandoeningen op te sporen. Een voorbeeld van deze nieuwere technologie zijn de Multislice CT-scan (MSCT) en Positron Emission Tomography (PET) scans.
Het gebruik van dit type gecombineerde scan kan een vroege coronaire hartziekte of de mate van beschadigde hartspier van een hartaanval aantonen met een enkel onderzoek. Het kan artsen helpen te weten wie baat kan hebben bij een hartoperatie of angioplastiek om de bloedtoevoer naar het hart te vergroten. Dit type gedetailleerde beelden was voorheen alleen beschikbaar via hartkatheterisatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vooruitgang in niet-invasieve multislice CT-beeldvorming: Multislice CT (MSCT) en PET-beeldvorming worden op grotere schaal beschikbaar en nuttiger bij cardiale beoordeling.
MSCT biedt kwantificering van coronair calcium en informatie over de structuren van de coronaire vaatwanden en atherosclerotische plaques.
Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat MSCT informatie geeft over stenose van de kransslagader die vergelijkbaar is met die van invasieve coronaire angiografie.
PET-beeldvorming levert functionele gegevens via de meting van coronaire stroomreserve (CFR).
CFR is een kwantitatieve maatstaf voor de toename van de coronaire bloedstroom als reactie op vasodilatatie; normale coronaire stroom kan drie- tot viervoudig toenemen; zieke kransslagaders vertonen minder vermogen om de stroom te verhogen, d.w.z. minder CFR.
Beoordeling van CFR levert functionele informatie op over de betekenis van coronaire aandoeningen en wordt vaak klinisch gebruikt in combinatie met anatomische beeldvorming om vroege atherosclerose te identificeren.
Er zijn momenteel geen gegevens die de incrementele waarde evalueren van hybride PET/CT-beoordeling van CFR en coronaire anatomie in relatie tot SPECT-onderzoeken in de klinische setting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet 18 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Gepland voor klinisch geïndiceerde gated Adenoscan SPECT-onderzoeken aan het University of Maryland Medical Center of Baltimore VA Center
- Documentatie van de zorgverlener van de deelnemer die aangeeft geen bezwaar te hebben tegen deelname van de proefpersoon aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Lever; schildklier- of nierziekte (creatinine > 1,5 of GFR < 60 ml/min)
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken, zwanger zijn of borstvoeding geven
- Contrastallergie
- Onvermogen om samen te werken met beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hybride PET/CT
|
Rust en vasodilatatie stress rubidium PET en coronaire angiografie met CT werden uitgevoerd met standaarddoses voor klinisch geïndiceerde onderzoeken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incrementele waarde van adenosinestroomreserve door Rubidium PET voor klinisch verworven gated studies.
Tijdsspanne: 3-8 minuten
|
Alle gegevens werden gedurende 8 minuten in lijstmodus verkregen en achteraf gesorteerd in statische, ECG-gated en dynamische beelden.
Rubidium-retentie werd berekend door de late (3-8 minuten) gegevens over het gehele myocardium van belang te delen door de integraal van de invoerfunctie over de eerste minuut.
Adenosinestroomreserve werd geschat door rubidiumretentie tijdens adenosinevasodilatatie te delen door dezelfde maat in rust.
Deze kwantitatieve stroom- en stroomreservewaarden werden vergeleken met klinisch verkregen gated studies bij de 30 deelnemers.
|
3-8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-27314 (LR-05-003)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .