Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ischemické choroby srdeční pomocí hybridního PET/CT

17. května 2021 aktualizováno: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore

Hodnocení rezervy koronárního průtoku a CT angiografie pomocí hybridního PET/CT: Vztah ke klinicky indikovaným studiím SPECT

V testu používaném k hledání srdečních chorob došlo k mnoha pokrokům. Příkladem této novější technologie je Multislice CT scan (MSCT) a pozitronová emisní tomografie (PET).

Použití tohoto typu kombinovaného skenování může ukázat časné onemocnění koronárních tepen nebo stupeň poškození srdečního svalu tvořící infarkt při jediném vyšetření. Lékařům může pomoci zjistit, kdo by mohl mít prospěch z operace srdce nebo angioplastiky ke zvýšení průtoku krve do srdce. Tento typ detailních snímků byl dříve dostupný pouze prostřednictvím srdeční katetrizace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokroky v neinvazivním víceřezovém CT zobrazení: Multislice CT (MSCT) a PET zobrazení jsou stále dostupnější a užitečnější při kardiologickém hodnocení. MSCT poskytuje kvantifikaci koronárního vápníku a také informace o strukturách stěn koronárních cév a aterosklerotických plátech. Mnoho studií prokázalo, že MSCT poskytuje informace o stenóze koronární arterie srovnatelné s informacemi získanými z invazivní koronární angiografie. PET zobrazování poskytuje funkční data prostřednictvím měření koronární průtokové rezervy (CFR). CFR je kvantitativní míra zvýšení koronárního průtoku krve v reakci na vazodilataci; normální koronární průtok je schopen troj- až čtyřnásobně zvýšit; nemocné koronární arterie vykazují menší schopnost zvyšovat průtok, tj. menší CFR. Hodnocení CFR poskytuje funkční informace o významu koronárního onemocnění a je často klinicky používáno ve spojení s anatomickým zobrazováním k identifikaci časné aterosklerózy. Neexistují žádná aktuální data hodnotící přírůstkovou hodnotu hybridního PET/CT hodnocení CFR a koronární anatomie ve vztahu ke studiím SPECT v klinickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být starší 18 let a musí být schopen dát informovaný souhlas.
  • Naplánováno pro klinicky indikované gated Adenoscan SPECT studie na University of Maryland Medical Center nebo Baltimore VA Center
  • Dokumentace poskytovatele zdravotní péče účastníka, která nemá námitky proti účasti subjektu ve studiu.

Kritéria vyloučení:

  • Jaterní; onemocnění štítné žlázy nebo ledvin (kreatinin >1,5 nebo GFR < 60 ml/min)
  • Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky přijatelnou formu antikoncepce, jsou těhotné nebo kojící
  • Alergie na kontrast
  • Neschopnost spolupracovat při zobrazování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hybridní PET/CT
Přístroj: Hybridní PET/CT
Pro klinicky indikované studie byly provedeny klidové a vazodilatační stresové rubidium PET a koronarografie s CT za použití standardních dávek.
Ostatní jména:
  • Philips Gemini

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková hodnota rezervy toku adenosinu pomocí Rubidium PET pro klinicky získané uzavřené studie.
Časové okno: 3-8 minut
Všechna data byla získána v režimu seznamu po dobu 8 minut a retrospektivně roztříděna do statických, EKG hradlovaných a dynamických snímků. Retence rubidia byla vypočtena vydělením pozdních (3-8 minut) dat celé oblasti zájmu myokardu integrálem vstupní funkce během první minuty. Rezerva toku adenosinu byla odhadnuta vydělením retence rubidia během vazodilatace adenosinu stejnou mírou v klidu. Tyto kvantitativní hodnoty průtoku a průtokové rezervy byly porovnány s klinicky získanými hradlovými studiemi u 30 účastníků.
3-8 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

Astellas Pharma Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-27314 (LR-05-003)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hybridní PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit