Évaluation de la coronaropathie par TEP/TDM hybride
17 mai 2021 mis à jour par: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore
Évaluation de la réserve de flux coronaire et de l'angiographie TDM par TEP/TDM hybride : relation avec les études SPECT cliniquement indiquées
Il y a eu de nombreux progrès dans le test utilisé pour rechercher les maladies cardiaques. Un exemple de cette nouvelle technologie est la tomodensitométrie multicoupe (MSCT) et la tomographie par émission de positrons (TEP).
L'utilisation de ce type d'analyse combinée peut montrer une maladie coronarienne précoce ou le degré de muscle cardiaque endommagé former une crise cardiaque avec un seul examen. Cela peut aider les médecins à savoir qui pourrait bénéficier d'une chirurgie cardiaque ou d'une angioplastie pour augmenter le flux sanguin vers le cœur. Ce type d'images détaillées n'était auparavant disponible que par cathétérisme cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Progrès de l'imagerie CT multicoupe non invasive : la tomodensitométrie multicoupe (MSCT) et l'imagerie TEP sont de plus en plus largement disponibles et plus utiles dans l'évaluation cardiaque.
MSCT fournit une quantification du calcium coronaire ainsi que des informations sur les structures des parois des vaisseaux coronaires et des plaques athérosclérotiques.
Plusieurs études ont démontré que la MSCT fournit des informations sur la sténose de l'artère coronaire comparables à celles obtenues à partir de l'angiographie coronarienne invasive.
L'imagerie TEP fournit des données fonctionnelles via la mesure de la réserve de flux coronaire (CFR).
Le CFR est une mesure quantitative de l'augmentation du débit sanguin coronaire en réponse à la vasodilatation ; le flux coronaire normal est capable d'augmenter de trois à quatre fois ; les artères coronaires malades montrent moins de capacité à augmenter le débit, c'est-à-dire moins de CFR.
L'évaluation du CFR fournit des informations fonctionnelles sur l'importance de la maladie coronarienne et est souvent utilisée cliniquement en conjonction avec l'imagerie anatomique pour identifier l'athérosclérose précoce.
Il n'y a pas de données actuelles évaluant la valeur supplémentaire de l'évaluation hybride TEP/TDM du CFR et de l'anatomie coronarienne par rapport aux études SPECT en milieu clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé de 18 ans ou plus et être capable de donner un consentement éclairé.
- Prévu pour des études Adenoscan SPECT fermées cliniquement indiquées au centre médical de l'Université du Maryland ou au centre VA de Baltimore
- Documentation du fournisseur de soins de santé du participant indiquant qu'il n'y a aucune objection à la participation du sujet à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Hépatique; maladie thyroïdienne ou rénale (créatinine > 1,5 ou DFG < 60 ml/min)
- Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception médicalement acceptable, enceintes ou allaitantes
- Allergie au contraste
- Incapacité à coopérer avec l'imagerie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: TEP/TDM hybride
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La TEP au rubidium de stress au repos et à la vasodilatation et l'angiographie coronarienne avec TDM ont été réalisées à l'aide de doses standard pour les études cliniquement indiquées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur incrémentale de la réserve de flux d'adénosine par Rubidium PET pour les études fermées acquises en clinique.
Délai: 3-8 minutes
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Toutes les données ont été acquises en mode liste pendant 8 minutes et rétrospectivement triées en images statiques, synchronisées ECG et dynamiques.
La rétention du rubidium a été calculée en divisant les données tardives (3 à 8 minutes) de la région d'intérêt du myocarde entier par l'intégrale de la fonction d'entrée au cours de la première minute.
La réserve de flux d'adénosine a été estimée en divisant la rétention de rubidium pendant la vasodilatation de l'adénosine par la même mesure au repos.
Ces valeurs quantitatives de débit et de réserve de débit ont été comparées à des études fermées acquises cliniquement chez les 30 participants.
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3-8 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2006
Première publication (ESTIMATION)
3 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-27314 (LR-05-003)
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