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Avaliação da Doença Arterial Coronariana por PET/CT Híbrido

17 de maio de 2021 atualizado por: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore

Avaliação da reserva de fluxo coronário e angiografia por TC por PET/CT híbrida: relação com estudos de SPECT clinicamente indicados

Houve muitos avanços no teste usado para procurar doenças cardíacas. Um exemplo dessa tecnologia mais recente é a tomografia computadorizada multislice (MSCT) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET).

O uso desse tipo de varredura combinada pode mostrar doença arterial coronariana precoce ou o grau de lesão do músculo cardíaco de um ataque cardíaco com um único exame. Pode ajudar os médicos a saber quem pode se beneficiar de uma cirurgia cardíaca ou angioplastia para aumentar o fluxo sanguíneo para o coração. Anteriormente, esse tipo de imagem detalhada estava disponível apenas por meio de cateterismo cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avanços em imagens de TC multislice não invasivas: a TC multislice (MSCT) e as imagens de PET estão se tornando mais amplamente disponíveis e mais úteis na avaliação cardíaca. MSCT fornece quantificação de cálcio coronário, bem como informações sobre as estruturas das paredes dos vasos coronários e placas ateroscleróticas. Vários estudos demonstraram que o MSCT fornece informações sobre a estenose da artéria coronária comparável àquela obtida na angiografia coronária invasiva. A imagem PET fornece dados funcionais por meio da medição da reserva de fluxo coronariano (CFR). CFR é uma medida quantitativa do aumento do fluxo sanguíneo coronário em resposta à vasodilatação; o fluxo coronário normal é capaz de aumentar três a quatro vezes; as artérias coronárias doentes mostram menos capacidade de aumentar o fluxo, ou seja, menos CFR. A avaliação da CFR fornece informações funcionais sobre o significado da doença coronariana e é frequentemente usada clinicamente em conjunto com imagens anatômicas para identificar a aterosclerose precoce. Não há dados atuais avaliando o valor incremental da avaliação PET/CT híbrida de CFR e anatomia coronária em relação aos estudos SPECT no cenário clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito deve ter 18 anos de idade ou mais e ser capaz de dar consentimento informado.
  • Programado para estudos Adenoscan SPECT clinicamente indicados no Centro Médico da Universidade de Maryland ou no Centro VA de Baltimore
  • Documentação do prestador de cuidados de saúde do participante indicando nenhuma objeção à participação do sujeito no estudo.

Critério de exclusão:

  • Hepático; doença tireoidiana ou renal (creatinina >1,5 ou TFG < 60mL/min)
  • Mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos medicamente aceitáveis, grávidas ou amamentando
  • alergia ao contraste
  • Incapacidade de cooperar com a imagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PET/CT Híbrido
Repouso e vasodilatação com rubídio PET e angiografia coronária com TC foram realizados usando doses padrão para estudos clinicamente indicados.
Outros nomes:
  • Philips Gemini

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Valor Incremental da Reserva de Fluxo de Adenosina por Rubidium PET para Estudos Gated Clinicamente Adquiridos.
Prazo: 3-8 minutos
Todos os dados foram adquiridos em modo de lista por 8 minutos e classificados retrospectivamente em imagens estáticas, controladas por ECG e dinâmicas. A retenção de rubídio foi calculada dividindo os dados tardios (3-8 minutos) da região de interesse de todo o miocárdio pela integral da função de entrada durante o primeiro minuto. A reserva de fluxo de adenosina foi estimada dividindo-se a retenção de rubídio durante a vasodilatação da adenosina pela mesma medida em repouso. Esses valores quantitativos de fluxo e reserva de fluxo foram comparados a estudos fechados adquiridos clinicamente nos 30 participantes.
3-8 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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