- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00320931
Avaliação da Doença Arterial Coronariana por PET/CT Híbrido
Avaliação da reserva de fluxo coronário e angiografia por TC por PET/CT híbrida: relação com estudos de SPECT clinicamente indicados
Houve muitos avanços no teste usado para procurar doenças cardíacas. Um exemplo dessa tecnologia mais recente é a tomografia computadorizada multislice (MSCT) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET).
O uso desse tipo de varredura combinada pode mostrar doença arterial coronariana precoce ou o grau de lesão do músculo cardíaco de um ataque cardíaco com um único exame. Pode ajudar os médicos a saber quem pode se beneficiar de uma cirurgia cardíaca ou angioplastia para aumentar o fluxo sanguíneo para o coração. Anteriormente, esse tipo de imagem detalhada estava disponível apenas por meio de cateterismo cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter 18 anos de idade ou mais e ser capaz de dar consentimento informado.
- Programado para estudos Adenoscan SPECT clinicamente indicados no Centro Médico da Universidade de Maryland ou no Centro VA de Baltimore
- Documentação do prestador de cuidados de saúde do participante indicando nenhuma objeção à participação do sujeito no estudo.
Critério de exclusão:
- Hepático; doença tireoidiana ou renal (creatinina >1,5 ou TFG < 60mL/min)
- Mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos medicamente aceitáveis, grávidas ou amamentando
- alergia ao contraste
- Incapacidade de cooperar com a imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PET/CT Híbrido
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Repouso e vasodilatação com rubídio PET e angiografia coronária com TC foram realizados usando doses padrão para estudos clinicamente indicados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Valor Incremental da Reserva de Fluxo de Adenosina por Rubidium PET para Estudos Gated Clinicamente Adquiridos.
Prazo: 3-8 minutos
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Todos os dados foram adquiridos em modo de lista por 8 minutos e classificados retrospectivamente em imagens estáticas, controladas por ECG e dinâmicas.
A retenção de rubídio foi calculada dividindo os dados tardios (3-8 minutos) da região de interesse de todo o miocárdio pela integral da função de entrada durante o primeiro minuto.
A reserva de fluxo de adenosina foi estimada dividindo-se a retenção de rubídio durante a vasodilatação da adenosina pela mesma medida em repouso.
Esses valores quantitativos de fluxo e reserva de fluxo foram comparados a estudos fechados adquiridos clinicamente nos 30 participantes.
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3-8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-27314 (LR-05-003)
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