Оценка ишемической болезни сердца с помощью гибридной ПЭТ/КТ
17 мая 2021 г. обновлено: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore
Оценка резерва коронарного кровотока и КТ-ангиография с помощью гибридной ПЭТ/КТ: связь с клинически показанными исследованиями ОФЭКТ
Было много достижений в тесте, используемом для поиска сердечных заболеваний. Примером этой новой технологии является многослойная компьютерная томография (МСКТ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ).
Использование этого типа комбинированного сканирования может показать раннюю ишемическую болезнь сердца или степень повреждения сердечной мышцы в результате сердечного приступа при одном исследовании. Это может помочь врачам узнать, кому может быть полезна операция на сердце или ангиопластика для увеличения притока крови к сердцу. Этот тип подробных изображений ранее был доступен только при катетеризации сердца.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достижения в области неинвазивной многослойной КТ-визуализации. Многослойная КТ (МСКТ) и ПЭТ становятся все более доступными и более полезными для оценки состояния сердца.
МСКТ обеспечивает количественную оценку коронарного кальция, а также информацию о структуре стенок коронарных сосудов и атеросклеротических бляшек.
Многочисленные исследования показали, что МСКТ дает информацию о стенозе коронарных артерий, сравнимую с информацией, полученной при инвазивной коронарографии.
ПЭТ-визуализация предоставляет функциональные данные посредством измерения резерва коронарного потока (CFR).
CFR является количественной мерой увеличения коронарного кровотока в ответ на расширение сосудов; нормальный коронарный кровоток способен увеличиваться в 3-4 раза; пораженные коронарные артерии демонстрируют меньшую способность увеличивать кровоток, т. е. меньший CFR.
Оценка CFR дает функциональную информацию о значимости коронарного заболевания и часто используется в клинической практике в сочетании с анатомической визуализацией для выявления раннего атеросклероза.
Нет текущих данных, оценивающих дополнительную ценность гибридной ПЭТ / КТ для оценки CFR и коронарной анатомии по сравнению с исследованиями SPECT в клинических условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть в возрасте 18 лет и старше и в состоянии дать информированное согласие.
- Запланировано для клинически показанных закрытых исследований Adenoscan SPECT в Медицинском центре Университета Мэриленда или Центре ветеранов в Балтиморе.
- Документация от поставщика медицинских услуг участника, указывающая на отсутствие возражений против участия субъекта в исследовании.
Критерий исключения:
- печеночный; заболевания щитовидной железы или почек (креатинин > 1,5 или СКФ < 60 мл/мин)
- Женщины детородного возраста, не использующие приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции, беременные или кормящие грудью
- Контрастная аллергия
- Неспособность сотрудничать с визуализацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гибрид ПЭТ/КТ
|
Покой и сосудорасширяющее стресс ПЭТ с рубидием и коронарографию с КТ выполняли с использованием стандартных доз для клинических исследований.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение значения резерва потока аденозина с помощью ПЭТ с рубидием для клинически приобретенных закрытых исследований.
Временное ограничение: 3-8 минут
|
Все данные были получены в режиме списка в течение 8 минут и ретроспективно рассортированы по статическим, стробированным ЭКГ и динамическим изображениям.
Удержание рубидия рассчитывали путем деления поздних (3-8 минут) данных всей интересующей области миокарда на интеграл входной функции за первую минуту.
Резерв потока аденозина оценивали путем деления задержки рубидия во время аденозиновой вазодилатации на тот же показатель в покое.
Эти количественные значения кровотока и резерва кровотока сравнивались с клинически полученными закрытыми исследованиями у 30 участников.
|
3-8 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-27314 (LR-05-003)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .