- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00320931
Valoración de la Enfermedad Arterial Coronaria por PET/CT Híbrido
Evaluación de la reserva de flujo coronario y la angiografía por TC mediante PET/TC híbrido: relación con los estudios SPECT clínicamente indicados
Ha habido muchos avances en la prueba que se utiliza para buscar enfermedades del corazón. Un ejemplo de esta nueva tecnología es la tomografía computarizada multicorte (MSCT) y la tomografía por emisión de positrones (PET).
El uso de este tipo de exploración combinada puede mostrar la enfermedad arterial coronaria temprana o el grado de músculo cardíaco dañado por un ataque al corazón con un solo examen. Puede ayudar a los médicos saber quién podría beneficiarse de una cirugía cardíaca o una angioplastia para aumentar el flujo de sangre al corazón. Este tipo de imágenes detalladas anteriormente solo estaba disponible a través del cateterismo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener 18 años de edad o más y ser capaz de dar su consentimiento informado.
- Programado para estudios de Adenoscan SPECT clínicamente indicados en el Centro Médico de la Universidad de Maryland o en el Centro VA de Baltimore
- Documentación del proveedor de atención médica del participante que indique que no se opuso a la participación del sujeto en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Hepático; enfermedad tiroidea o renal (creatinina > 1,5 o TFG < 60 ml/min)
- Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos médicamente aceptables, embarazadas o en período de lactancia
- alergia al contraste
- Incapacidad para cooperar con las imágenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: PET/TC híbrido
|
La PET de rubidio en reposo y estrés por vasodilatación y la angiografía coronaria con TC se realizaron utilizando dosis estándar para estudios clínicamente indicados.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El valor incremental de la reserva de flujo de adenosina por PET de rubidio para estudios sincronizados adquiridos clínicamente.
Periodo de tiempo: 3-8 minutos
|
Todos los datos se adquirieron en modo de lista durante 8 minutos y se clasificaron retrospectivamente en imágenes estáticas, dinámicas y sincronizadas con ECG.
La retención de rubidio se calculó dividiendo los datos de la región de interés del miocardio completo tardío (3-8 minutos) por la integral de la función de entrada durante el primer minuto.
La reserva de flujo de adenosina se estimó dividiendo la retención de rubidio durante la vasodilatación de adenosina por la misma medida en reposo.
Estos valores cuantitativos de flujo y reserva de flujo se compararon con estudios sincronizados adquiridos clínicamente en los 30 participantes.
|
3-8 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-27314 (LR-05-003)
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