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Valoración de la Enfermedad Arterial Coronaria por PET/CT Híbrido

17 de mayo de 2021 actualizado por: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore

Evaluación de la reserva de flujo coronario y la angiografía por TC mediante PET/TC híbrido: relación con los estudios SPECT clínicamente indicados

Ha habido muchos avances en la prueba que se utiliza para buscar enfermedades del corazón. Un ejemplo de esta nueva tecnología es la tomografía computarizada multicorte (MSCT) y la tomografía por emisión de positrones (PET).

El uso de este tipo de exploración combinada puede mostrar la enfermedad arterial coronaria temprana o el grado de músculo cardíaco dañado por un ataque al corazón con un solo examen. Puede ayudar a los médicos saber quién podría beneficiarse de una cirugía cardíaca o una angioplastia para aumentar el flujo de sangre al corazón. Este tipo de imágenes detalladas anteriormente solo estaba disponible a través del cateterismo cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Avances en la tomografía computarizada multicorte no invasiva: la tomografía computarizada multicorte (MSCT) y la PET están cada vez más disponibles y son más útiles en la evaluación cardíaca. MSCT proporciona la cuantificación del calcio coronario, así como información sobre las estructuras de las paredes de los vasos coronarios y las placas ateroscleróticas. Múltiples estudios han demostrado que la MSCT proporciona información sobre la estenosis de las arterias coronarias comparable a la obtenida con la angiografía coronaria invasiva. Las imágenes de PET proporcionan datos funcionales a través de la medición de la reserva de flujo coronario (CFR). CFR es una medida cuantitativa del aumento del flujo sanguíneo coronario en respuesta a la vasodilatación; el flujo coronario normal puede aumentar de tres a cuatro veces; las arterias coronarias enfermas muestran menos capacidad para aumentar el flujo, es decir, menos CFR. La evaluación de la CFR brinda información funcional sobre la importancia de la enfermedad coronaria y, a menudo, se usa clínicamente junto con imágenes anatómicas para identificar la aterosclerosis temprana. No existen datos actuales que evalúen el valor incremental de la evaluación híbrida PET/TC de CFR y anatomía coronaria en relación con los estudios SPECT en el ámbito clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe tener 18 años de edad o más y ser capaz de dar su consentimiento informado.
  • Programado para estudios de Adenoscan SPECT clínicamente indicados en el Centro Médico de la Universidad de Maryland o en el Centro VA de Baltimore
  • Documentación del proveedor de atención médica del participante que indique que no se opuso a la participación del sujeto en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Hepático; enfermedad tiroidea o renal (creatinina > 1,5 o TFG < 60 ml/min)
  • Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos médicamente aceptables, embarazadas o en período de lactancia
  • alergia al contraste
  • Incapacidad para cooperar con las imágenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PET/TC híbrido
La PET de rubidio en reposo y estrés por vasodilatación y la angiografía coronaria con TC se realizaron utilizando dosis estándar para estudios clínicamente indicados.
Otros nombres:
  • Philips géminis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor incremental de la reserva de flujo de adenosina por PET de rubidio para estudios sincronizados adquiridos clínicamente.
Periodo de tiempo: 3-8 minutos
Todos los datos se adquirieron en modo de lista durante 8 minutos y se clasificaron retrospectivamente en imágenes estáticas, dinámicas y sincronizadas con ECG. La retención de rubidio se calculó dividiendo los datos de la región de interés del miocardio completo tardío (3-8 minutos) por la integral de la función de entrada durante el primer minuto. La reserva de flujo de adenosina se estimó dividiendo la retención de rubidio durante la vasodilatación de adenosina por la misma medida en reposo. Estos valores cuantitativos de flujo y reserva de flujo se compararon con estudios sincronizados adquiridos clínicamente en los 30 participantes.
3-8 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PET/TC híbrido

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