多発性硬化症患者の脳損傷を検出する磁気共鳴画像法
7 テスラでの磁気共鳴イメージングを使用した多発性硬化症患者の皮質および白質損傷の検出に関する探索的研究
この研究では、さまざまな磁石強度 (1.5、3、および 7 テスラ) を使用して、多発性硬化症患者の脳のさまざまな部分の損傷を検出する磁気共鳴画像法 (MRI) の能力を評価します。 テスラが高いほど、脳の変化を見る能力が高くなります。 健康な被験者も研究され、患者の所見を正常なボランティアの所見と比較します。
18〜65歳の健康な正常なボランティアおよび多発性硬化症の患者は、この研究に適格である可能性があります。 患者は最小限の臨床的障害を持っている必要があります。 候補者は、病歴、身体検査、血液検査、尿検査でスクリーニングされます。
参加者は 3 回の MRI 検査を受けます。 1 つ目は 1.5 テスラのマシンです。 2 回目と 3 回目 (3 テスラと 7 テスラ) は、1 回目から 30 日以内に完了します。 各手順には約 2 時間かかります。 7 テスラ検査の前後に、被験者は心電図 (EKG) を取得し、血圧と体温が測定され、血液サンプルが採取されます。
MRI は、磁場と電波を使用して体の組織と臓器の画像を生成します。 この検査には、脳内をよりはっきりと見る能力や、特定の神経疾患で発生する可能性のある化学変化を見る能力など、X線法よりもいくつかの利点があります. また、X線を使用しないため被ばくの心配もありません。 電波を発生させ、磁場の変化をコンピュータで計測・解析します。 この手順では、被験者は、強力な磁場を持つ金属シリンダー (MRI スキャナー) に移動されたテーブルに横になります。 耳栓は、無線周波数回路の電気的スイッチングによって発生する大きなドキドキするノイズを消すために着用されます。 MRI検査では、画像を明るくするガドリニウムという造影剤を被験者に注射します。
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調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 多発性硬化症 (MS) 患者の灰白質および白質病変の識別が不十分な要因の中で、信号対雑音比が低く、その結果、従来の磁場 (すなわち 1.5 テスラ) が重要な役割を果たします。 予備的な結果は、7T-MRI が、低磁場 MRI では見られない、MS における慢性白質病変の不均一性の特徴を明らかにする能力を持っていることを示唆しています。 病変の不均一な外観が慢性病変、つまりこれまでに研究されたものだけでなく、新しく形成された病変、つまりガドリニウム注射で増強されるものにも関係するかどうかを調査することで、これらの結果を拡張することを目指しています。 後者は、造影剤注入による 7T でのイメージングによってのみ識別できます。
研究集団:最大145人の患者(年齢範囲:18〜65歳、拡張障害ステータススケールの範囲:0〜4.5)、Poser基準による明確なMS、またはイメージングの観点からMSに似た中枢神経系の他の疾患年齢/性別が一致する健康なボランティアが最大 120 人登録されます。
デザイン: MS の臨床基準と MRI 基準の両方を満たすことが以前に示されている患者と、同数の性別および年齢が一致した健康なボランティアが調査されます。 最初は、患者と健常者の両方が従来の 1.5Tesla MRI T1 強調スキャンを造影なしで受けますが、患者は造影後のスキャンも受けます。 次に、被験者の両方のグループは、ランダムな順序で 3 テスラ MRI と 7 テスラ MRI の両方で画像化されます。 各 3 テスラおよび 7 テスラの MRI 研究では、検査には次のシーケンスが含まれます: T1 および T2 の従来の加重画像に加えて、3 次元反転回復準備された高速スポイル勾配リコール画像、3D 流体減衰反転回復および二重反転回復.
造影後 MRI で見られるように、MS の活動期にあることが知られている、臨床的再発の有無にかかわらず 15 人の患者の 2 番目のグループが画像化されます。 各患者は、7T MRI の 2 週間前に標準的な 3T MRI を受けることができます (必要に応じて、他の NIB プロトコルで実行される 3T MRI からは患者の病状に関する情報が得られないため)。 前者は、病変活動の状態を事前に確認できるため、7T で画像化された活動性病変を有する十分な数の患者を提供できます。 画像取得中に磁気が不安定な場合、各患者はスキャンを 3 回繰り返す必要がある場合があります。 追加の 3T および 7T MRI を 1 か月後および 6 か月後に実施し、活動性病変の進行を経時的に追跡します。
MSまたはMSを模倣する可能性のある白質および灰白質の病変を伴う磁気共鳴画像法で現れる中枢神経系の他の疾患を有する患者の第3のグループが含まれる。 各患者は、造影後のシーケンスを含む 3T MRI と 7T MRI を受けます。
結果の測定: 1.5、3、および 7 テスラの MRI で得られた画像で、皮質病変の数、白質および深灰色の異常が計算されます。 この研究は、3 テスラと 7 テスラで見られる皮質または白質病変の正式な比較を行うことを目的としていません。 代わりに、目標は、MS で見られる異常を研究する際に 2 つのプラットフォームの感度の正式な分析を設計するために使用できる予備情報を提供することです。 造影剤注入時に目立つ活動性病変は、T1 と 7T のグラディエント エコー画像で比較されます。 さらに、7T で経時的な活動性病変の進展が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MSの診断。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 中枢神経系の白質および灰白質の限局性疾患で、画像の外観が MS に似ている可能性があります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。授乳中の人はコントラストが有害であるため。
- -インフォームドコンセントを提供できません。
- アートメイク(アイライナー、リップなど)またはタトゥー全般。
- 心臓ペースメーカー、インスリン注入ポンプ、埋め込み式薬物注入装置、蝸牛、耳、または耳のインプラント、経皮投薬パッチ (Nitro)、金属製のインプラントまたは物体、ボディピアスなどの非有機的なインプラントまたはその他のデバイス、骨/関節ピン、ネジ、釘、プレート、ワイヤー縫合糸または外科用ステープル、シャント。
- 脳動脈瘤のクリップ、榴散弾、または体内に埋め込まれたその他の金属 (戦傷や事故など)。
- 目の中または近くに金属の破片が残っている可能性がある金属分野または機械での以前の作業。
- 過去に重大な自動車事故があり、対象者の体内に金属製の物体がまだ存在していることが確実ではありません。
- -MRIの心理的禁忌(閉所恐怖症など)。
健康なボランティアの参加基準:
1. 18 歳から 65 歳までの年齢
健康なボランティアの除外基準:
1. 患者と同じ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- BROWNELL B, HUGHES JT. The distribution of plaques in the cerebrum in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1962 Nov;25(4):315-20. doi: 10.1136/jnnp.25.4.315. No abstract available.
- Kidd D, Barkhof F, McConnell R, Algra PR, Allen IV, Revesz T. Cortical lesions in multiple sclerosis. Brain. 1999 Jan;122 ( Pt 1):17-26. doi: 10.1093/brain/122.1.17.
- Peterson JW, Bo L, Mork S, Chang A, Trapp BD. Transected neurites, apoptotic neurons, and reduced inflammation in cortical multiple sclerosis lesions. Ann Neurol. 2001 Sep;50(3):389-400. doi: 10.1002/ana.1123.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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