健康な参加者の前立腺癌の予防におけるリコピン
2013年9月19日 更新者：University of Illinois at Chicago
リコピンによる前立腺がん予防のメカニズム
理論的根拠: 化学予防とは、特定の薬物または物質を使用して、がんの形成、増殖、または再発を防ぐことです。 トマトに含まれる物質であるリコピンの使用は、前立腺がんの形成を防ぐ可能性があります.
目的: この無作為化臨床試験では、リコピンが健康な参加者の前立腺がんの予防にどの程度効果があるかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- リコピンの補給が健康な参加者の遊離および結合前立腺特異抗原 (PSA) の割合に影響するかどうかを判断します。
セカンダリ
- 脂質過酸化アッセイによって示されるように、リコピンがこれらの参加者の酸化ストレスを軽減するかどうかを判断します。
- リコピン、PSA、および脂質過酸化生成物をベースラインに戻すのに 21 日間のウォッシュアウト期間で十分かどうかを判断します。
概要: これはランダム化されたプラセボ対照試験です。 参加者は、3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- アーム I: 参加者は、リコピンを含む経口トマト栄養補助食品を 1 日 2 回、3 週間受け取ります。
- アーム II: 参加者は、リコピンを含む経口トマト栄養補助食品を、より高用量で 1 日 2 回 3 週間摂取します。
- Arm III: 参加者は経口プラセボを 1 日 2 回、3 週間投与されます。 尿と血液のサンプルは、0、21、および 42 日目に収集されます。
予想される増加: この研究では、合計 150 人の参加者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7243
- 募集
- University of Illinois Cancer Center
-
コンタクト：
- Clinical Trial Office - University of Illinois Cancer Center
- 電話番号：312-355-3046
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
疾患の特徴:
- 健康な参加者
- 既存の前立腺疾患なし
患者の特徴:
- 血液・尿サンプルの供給が可能
- 人口統計学的および食事想起アンケートに回答できる
- 入院患者なし
- トマトまたはトマト製品にアレルギーがない
- アルコールや非処方薬を乱用しない
- 既存の消化器疾患またはがんがない
以前の同時療法：
- 以前のリコピン（サプリメントの形で）から少なくとも2週間
- 別の臨床試験への同時参加なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームⅠ
参加者は、リコピンを含むトマトの栄養補助食品を 1 日 2 回、3 週間摂取します。
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経口投与
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実験的：アームⅡ
参加者は、リコピンを含むトマト栄養補助食品を 1 日 2 回、3 週間高用量で摂取します。
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経口投与
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PLACEBO_COMPARATOR：アームⅢ
参加者は、経口プラセボを 1 日 2 回、3 週間受けます。
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経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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リコピンによって誘導される遊離パーセントおよび総血清前立腺特異抗原 (PSA) の変化の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (予期された)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。