Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Likopen w zapobieganiu rakowi prostaty u zdrowych uczestników

19 września 2013 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Mechanizm zapobiegania rakowi prostaty przez likopen

UZASADNIENIE: Chemoprewencja to stosowanie pewnych leków lub substancji w celu powstrzymania powstawania, wzrostu lub nawrotów raka. Stosowanie likopenu, substancji występującej w pomidorach, może zapobiegać powstawaniu raka prostaty.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze działa likopen w zapobieganiu rakowi prostaty u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ustalenie, czy suplementacja likopenem wpływa na procent wolnego i związanego antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) u zdrowych uczestników.

Wtórny

  • Określić, czy likopen zmniejsza stres oksydacyjny u tych uczestników, na co wskazuje test peroksydacji lipidów.
  • Ustal, czy 21-dniowy okres wypłukiwania jest wystarczający do przywrócenia likopenu, PSA i produktów peroksydacji lipidów do wartości wyjściowych.

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane placebo badanie. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.

  • Grupa I: Uczestnicy otrzymują doustny suplement diety zawierający pomidory zawierający likopen dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
  • Ramię II: Uczestnicy otrzymują doustny suplement diety zawierający pomidory zawierający likopen w wyższej dawce dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
  • Ramię III: Uczestnicy otrzymują doustne placebo dwa razy dziennie przez 3 tygodnie. Próbki moczu i krwi pobiera się w dniach 0, 21 i 42.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 150 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-7243
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trial Office - University of Illinois Cancer Center
          • Numer telefonu: 312-355-3046

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zdrowi uczestnicy
  • Brak istniejącej choroby prostaty

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Możliwość pobrania próbek krwi i moczu
  • Potrafi odpowiedzieć na kwestionariusze dotyczące demografii i diety
  • Brak pacjentów szpitali
  • Nie uczulony na pomidory lub produkty z pomidorów
  • Nie nadużywanie alkoholu i leków bez recepty
  • Brak istniejących chorób żołądkowo-jelitowych lub raka

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszego przyjmowania likopenu (w postaci suplementu)
  • Brak równoczesnego udziału w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię I
Uczestnicy otrzymują doustny suplement diety zawierający likopen dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
Suplement diety: likopen
Podany doustnie
EKSPERYMENTALNY: Ramię II
Uczestnicy otrzymują doustny suplement diety pomidorowy zawierający likopen w wyższej dawce dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
Suplement diety: likopen
Podany doustnie
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię III
Uczestnicy otrzymują doustne placebo dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
Inny: placebo
Podany doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pomiar zmian w procentach wolnego i całkowitego antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w surowicy indukowanego przez likopen

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000468031
  • UIC-2004-0217

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj