Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lykopen i forebygging av prostatakreft hos friske deltakere

19. september 2013 oppdatert av: University of Illinois at Chicago

Mekanisme for forebygging av prostatakreft av lykopen

BAKGRUNN: Kjemoprevensjon er bruk av visse medikamenter eller stoffer for å forhindre at kreft dannes, vokser eller kommer tilbake. Bruk av lykopen, et stoff som finnes i tomater, kan forhindre at prostatakreft dannes.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt lykopen virker for å forebygge prostatakreft hos friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Bestem om lykopentilskudd påvirker prosent fritt og bundet prostataspesifikt antigen (PSA) hos friske deltakere.

Sekundær

  • Bestem om lykopen reduserer oksidativt stress hos disse deltakerne, som indikert av lipidperoksidasjonsanalyse.
  • Bestem om en 21-dagers utvaskingsperiode er tilstrekkelig for å returnere lykopen, PSA og lipidperoksidasjonsprodukter til baseline.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, placebokontrollert studie. Deltakerne blir randomisert til 1 av 3 behandlingsarmer.

  • Arm I: Deltakerne får et oralt kosttilskudd for tomat som inneholder lykopen to ganger daglig i 3 uker.
  • Arm II: Deltakerne får et oralt kosttilskudd for tomat som inneholder lykopen i en høyere dose to ganger daglig i 3 uker.
  • Arm III: Deltakerne får oral placebo to ganger daglig i 3 uker. Urin- og blodprøver tas på dag 0, 21 og 42.

PROSJERT PENGING: Totalt 150 deltakere vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7243
        • Rekruttering
        • University of Illinois Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trial Office - University of Illinois Cancer Center
          • Telefonnummer: 312-355-3046

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Friske deltakere
  • Ingen eksisterende prostatasykdom

PASIENT EGENSKAPER:

  • Kan levere blod- og urinprøver
  • I stand til å svare på demografiske og kostholdsspørreskjemaer
  • Ingen innlagte sykehus
  • Ikke allergisk mot tomater eller tomatprodukter
  • Ikke misbruker alkohol eller ikke-reseptbelagte stoffer
  • Ingen eksisterende gastrointestinal sykdom eller kreft

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Minst 2 uker siden tidligere lykopen (i tilleggsform)
  • Ingen samtidig deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm I
Deltakerne får et oralt kosttilskudd for tomat som inneholder lykopen to ganger daglig i 3 uker.
Kosttilskudd: lykopen
Gis muntlig
EKSPERIMENTELL: Arm II
Deltakerne får et oralt kosttilskudd for tomat som inneholder lykopen i en høyere dose to ganger daglig i 3 uker.
Kosttilskudd: lykopen
Gis muntlig
PLACEBO_COMPARATOR: Arm III
Deltakerne får oral placebo to ganger daglig i 3 uker.
Annen: placebo
Gis muntlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måling av endringer i prosent fritt og totalt serum prostataspesifikt antigen (PSA) indusert av lykopen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000468031
  • UIC-2004-0217

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere