Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lykopeeni eturauhassyövän ehkäisyssä terveillä osallistujilla

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Illinois at Chicago

Lykopeenin eturauhassyövän ehkäisymekanismi

PERUSTELUT: Kemopreventiolla tarkoitetaan tiettyjen lääkkeiden tai aineiden käyttöä estämään syövän muodostumista, kasvua tai uusiutumista. Lykopeenin, tomaateissa olevan aineen, käyttö voi estää eturauhassyövän muodostumisen.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin lykopeeni toimii eturauhassyövän ehkäisyssä terveillä osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä, vaikuttaako lykopeenin lisäys vapaan ja sitoutuneen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) prosenttiin terveillä osallistujilla.

Toissijainen

  • Selvitä, vähentääkö lykopeeni oksidatiivista stressiä näillä osallistujilla, kuten lipidien peroksidaatiotesti osoittaa.
  • Selvitä, riittääkö 21 päivän pesujakso palauttamaan lykopeenin, PSA:n ja lipidiperoksidaatiotuotteet lähtötasolle.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Osallistujat saavat lykopeenia sisältävän oraalisen tomaattiravintolisän kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
  • Käsivarsi II: Osallistujat saavat suun kautta otettavaa tomaattiravintolisää, joka sisältää lykopeenia suurempana annoksena kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
  • Käsivarsi III: Osallistujat saavat suun kautta plaseboa kahdesti päivässä 3 viikon ajan. Virtsa- ja verinäytteet kerätään päivinä 0, 21 ja 42.

ARKISTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 150 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7243
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trial Office - University of Illinois Cancer Center
          • Puhelinnumero: 312-355-3046

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Terveet osallistujat
  • Ei olemassa olevaa eturauhassairautta

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy toimittamaan veri- ja virtsanäytteitä
  • Pystyy vastaamaan demografisiin ja ruokavalioon liittyviin kyselylomakkeisiin
  • Ei sairaalapotilaita
  • Ei allerginen tomaateille tai tomaattituotteille
  • Älä käytä väärin alkoholia tai lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt
  • Ei olemassa olevaa maha-suolikanavan sairautta tai syöpää

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Vähintään 2 viikkoa edellisestä lykopeenista (lisämuodossa)
  • Ei samanaikaista osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi I
Osallistujat saavat lykopeenia sisältävän oraalisen tomaattiravintolisän kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
Ravintolisä: lykopeeni
Annettu suullisesti
KOKEELLISTA: Käsivarsi II
Osallistujat saavat suun kautta otettavaa tomaattiravintolisää, joka sisältää lykopeenia suuremmalla annoksella kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
Ravintolisä: lykopeeni
Annettu suullisesti
PLACEBO_COMPARATOR: Käsivarsi III
Osallistujat saavat suun kautta plaseboa kahdesti päivässä 3 viikon ajan.
Muut: plasebo
Annettu suullisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lykopeenin aiheuttamien vapaan ja kokonaisseerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) muutosten mittaaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000468031
  • UIC-2004-0217

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa