Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lykopen v prevenci rakoviny prostaty u zdravých účastníků

19. září 2013 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Mechanismus prevence rakoviny prostaty lykopenem

ODŮVODNĚNÍ: Chemoprevence je užívání určitých léků nebo látek, aby se zabránilo vzniku, růstu nebo návratu rakoviny. Použití lykopenu, látky obsažené v rajčatech, může zabránit vzniku rakoviny prostaty.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře lykopen funguje při prevenci rakoviny prostaty u zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zjistěte, zda suplementace lykopenem ovlivňuje procento volného a vázaného prostatického specifického antigenu (PSA) u zdravých účastníků.

Sekundární

  • Zjistěte, zda lykopen snižuje oxidační stres u těchto účastníků, jak ukazuje test peroxidace lipidů.
  • Zjistěte, zda je 21denní vymývací období dostatečné k návratu lykopenu, PSA a produktů peroxidace lipidů na výchozí hodnoty.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná studie. Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.

  • Rameno I: Účastníci dostávají perorální doplněk stravy z rajčat obsahující lykopen dvakrát denně po dobu 3 týdnů.
  • Rameno II: Účastníci dostávají perorální doplněk stravy z rajčat obsahující lykopen ve vyšší dávce dvakrát denně po dobu 3 týdnů.
  • Rameno III: Účastníci dostávají perorálně placebo dvakrát denně po dobu 3 týdnů. Vzorky moči a krve se odebírají ve dnech 0, 21 a 42.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 150 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-7243
        • Nábor
        • University of Illinois Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trial Office - University of Illinois Cancer Center
          • Telefonní číslo: 312-355-3046

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Zdraví účastníci
  • Žádné existující onemocnění prostaty

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Schopnost dodat vzorky krve a moči
  • Schopnost odpovídat na demografické a dietní dotazníky
  • Žádní hospitalizovaní pacienti
  • Není alergický na rajčata ani rajčatové produkty
  • Nezneužívat alkohol ani nepředepsané léky
  • Žádné existující gastrointestinální onemocnění nebo rakovina

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nejméně 2 týdny od předchozího lykopenu (ve formě doplňku)
  • Žádná souběžná účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno I
Účastníci dostávají perorální doplněk stravy z rajčat obsahující lykopen dvakrát denně po dobu 3 týdnů.
Doplněk stravy: lykopen
Podáno ústně
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno II
Účastníci dostávají perorální doplněk stravy z rajčat obsahující lykopen ve vyšší dávce dvakrát denně po dobu 3 týdnů.
Doplněk stravy: lykopen
Podáno ústně
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno III
Účastníci dostávají perorálně placebo dvakrát denně po dobu 3 týdnů.
Jiný: placebo
Podáno ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření změn procenta volného a celkového sérového prostatického specifického antigenu (PSA) indukovaného lykopenem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

4. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000468031
  • UIC-2004-0217

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit