Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ликопин в профилактике рака простаты у здоровых участников

19 сентября 2013 г. обновлено: University of Illinois at Chicago

Механизм профилактики рака простаты ликопином

ОБОСНОВАНИЕ: Химиопрофилактика — это использование определенных лекарств или веществ для предотвращения образования, роста или рецидива рака. Использование ликопина, вещества, содержащегося в томатах, может препятствовать образованию рака простаты.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо ликопин предотвращает рак предстательной железы у здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определите, влияет ли добавка ликопина на процент свободного и связанного простата-специфического антигена (ПСА) у здоровых участников.

Среднее

  • Определите, снижает ли ликопин окислительный стресс у этих участников, как показано анализом перекисного окисления липидов.
  • Определите, достаточно ли 21-дневного периода вымывания для возврата ликопина, ПСА и продуктов перекисного окисления липидов к исходному уровню.

ПЛАН: Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Участников рандомизируют в 1 из 3 лечебных групп.

  • Группа I: участники получают перорально пищевую добавку с помидорами, содержащую ликопин, два раза в день в течение 3 недель.
  • Группа II: участники получают перорально пищевую добавку с помидорами, содержащую ликопин в более высокой дозе, два раза в день в течение 3 недель.
  • Группа III: участники получают перорально плацебо два раза в день в течение 3 недель. Образцы мочи и крови собирают в дни 0, 21 и 42.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 150 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7243
        • Рекрутинг
        • University of Illinois Cancer Center
        • Контакт:
          • Clinical Trial Office - University of Illinois Cancer Center
          • Номер телефона: 312-355-3046

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Здоровые участники
  • Нет существующих заболеваний простаты

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Возможность предоставления образцов крови и мочи
  • Способен ответить на демографические и диетические опросники памяти
  • Стационарных больных нет
  • Нет аллергии на помидоры или томатные продукты
  • Не злоупотреблять алкоголем или безрецептурными препаратами
  • Нет существующих желудочно-кишечных заболеваний или рака

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • По крайней мере, через 2 недели после приема ликопина (в форме добавки)
  • Отсутствие одновременного участия в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука я
Участники получали перорально пищевую добавку с помидорами, содержащую ликопин, два раза в день в течение 3 недель.
Диетическая добавка: ликопин
Дается устно
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука II
Участники получали пероральную пищевую добавку с помидорами, содержащую ликопин в более высокой дозе, два раза в день в течение 3 недель.
Диетическая добавка: ликопин
Дается устно
PLACEBO_COMPARATOR: Рука III
Участники получали пероральное плацебо два раза в день в течение 3 недель.
Другой: плацебо
Дается устно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Измерение изменений процентного содержания свободного и общего простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке, индуцированных ликопином

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000468031
  • UIC-2004-0217

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться