Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lycopen til forebyggelse af prostatakræft hos raske deltagere

19. september 2013 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Mekanisme til forebyggelse af prostatacancer med lycopen

RATIONALE: Kemoforebyggelse er brugen af ​​visse lægemidler eller stoffer for at forhindre, at kræft dannes, vokser eller vender tilbage. Brugen af ​​lycopen, et stof, der findes i tomater, kan forhindre dannelse af prostatakræft.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt lycopen virker til at forebygge prostatakræft hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem, om lycopentilskud påvirker procent frit og bundet prostataspecifikt antigen (PSA) hos raske deltagere.

Sekundær

  • Bestem, om lycopen reducerer oxidativt stress hos disse deltagere, som angivet ved lipidperoxidationsassay.
  • Bestem, om en udvaskningsperiode på 21 dage er tilstrækkelig til at returnere lycopen-, PSA- og lipidperoxidationsprodukter til baseline.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse. Deltagerne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.

  • Arm I: Deltagerne modtager et oralt kosttilskud til tomater indeholdende lycopen to gange dagligt i 3 uger.
  • Arm II: Deltagerne modtager et oralt kosttilskud til tomater indeholdende lycopen i en højere dosis to gange dagligt i 3 uger.
  • Arm III: Deltagerne får oral placebo to gange dagligt i 3 uger. Urin- og blodprøver udtages på dag 0, 21 og 42.

PROJEKTERET OPGØRELSE: I alt 150 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-7243
        • Rekruttering
        • University of Illinois Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trial Office - University of Illinois Cancer Center
          • Telefonnummer: 312-355-3046

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Sunde deltagere
  • Ingen eksisterende prostatasygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan levere blod- og urinprøver
  • I stand til at besvare demografiske og kosttilbagekaldelsesspørgeskemaer
  • Ingen hospitalsindlagte patienter
  • Ikke allergisk over for tomater eller tomatprodukter
  • Ikke misbrug af alkohol eller ikke-receptpligtige stoffer
  • Ingen eksisterende mave-tarmsygdom eller kræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Mindst 2 uger siden tidligere lycopen (i tilskudsform)
  • Ingen samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm I
Deltagerne modtager et oralt kosttilskud for tomater indeholdende lycopen to gange dagligt i 3 uger.
Kosttilskud: lycopen
Gives oralt
EKSPERIMENTEL: Arm II
Deltagerne modtager et oralt kosttilskud for tomater indeholdende lycopen i en højere dosis to gange dagligt i 3 uger.
Kosttilskud: lycopen
Gives oralt
PLACEBO_COMPARATOR: Arm III
Deltagerne får oral placebo to gange dagligt i 3 uger.
Andet: placebo
Gives oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måling af ændringer i procent frit og totalt serum prostata-specifikt antigen (PSA) induceret af lycopen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2006

Først opslået (SKØN)

4. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000468031
  • UIC-2004-0217

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner