건강한 참가자의 전립선암을 예방하는 리코펜
2013년 9월 19일 업데이트: University of Illinois at Chicago
리코펜에 의한 전립선암 예방 기전
근거: 화학적 예방은 암이 형성, 성장 또는 재발하지 않도록 특정 약물 또는 물질을 사용하는 것입니다. 토마토에서 발견되는 물질인 리코펜을 사용하면 전립선암이 형성되는 것을 막을 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 리코펜이 건강한 참가자의 전립선암 예방에 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 리코펜 보충이 건강한 참가자의 자유 및 결합 전립선 특이 항원(PSA) 비율에 영향을 미치는지 확인하십시오.
중고등 학년
- 지질 과산화 분석에서 나타난 바와 같이 리코펜이 이러한 참가자의 산화 스트레스를 감소시키는지 여부를 확인합니다.
- 21일 휴약 기간이 리코펜, PSA 및 지질 과산화 제품을 기준선으로 되돌리기에 충분한지 확인합니다.
개요: 이것은 무작위 위약 대조 연구입니다. 참가자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군: 참가자는 리코펜이 함유된 경구용 토마토 식이 보조제를 3주 동안 매일 두 번 받습니다.
- Arm II: 참가자는 3주 동안 하루에 두 번 고용량의 리코펜이 함유된 경구용 토마토 식이 보조제를 받습니다.
- 3군: 참가자는 3주 동안 매일 2회 경구 위약을 받습니다. 소변 및 혈액 샘플은 0일, 21일 및 42일에 수집됩니다.
예상 적립: 이 연구를 위해 총 150명의 참가자가 적립됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-7243
- 모병
- University of Illinois Cancer Center
-
연락하다:
- Clinical Trial Office - University of Illinois Cancer Center
- 전화번호: 312-355-3046
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
질병 특성:
- 건강한 참가자
- 기존 전립선 질환 없음
환자 특성:
- 혈액 및 소변 샘플 공급 가능
- 인구통계학적 및 식이 회상 설문지에 답할 수 있음
- 병원 입원 환자 없음
- 토마토 또는 토마토 제품에 알레르기가 없음
- 알코올이나 처방되지 않은 약물을 남용하지 않음
- 위장관 질환이나 암이 없는 경우
이전 동시 치료:
- 이전 리코펜(보충제 형태) 이후 최소 2주
- 다른 임상 시험에 동시 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 I
참가자들은 리코펜이 함유된 경구용 토마토 건강 보조 식품을 3주 동안 매일 두 번 받습니다.
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구두로 주어진
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실험적: 팔 II
참가자는 리코펜이 함유된 경구용 토마토 식이 보조제를 3주 동안 매일 2회 더 높은 용량으로 받습니다.
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구두로 주어진
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플라시보_COMPARATOR: 팔 III
참가자는 3주 동안 매일 두 번 구강 위약을 받습니다.
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구두로 주어진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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리코펜에 의해 유도된 유리 및 전체 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 백분율의 변화 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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