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転移性固形腫瘍を有するがん患者の生存率の臨床予測因子

2012年9月17日更新者：New Mexico Cancer Care Alliance

医師主導治験：転移性固形腫瘍を有するがん患者における生存の臨床予測因子に関する前向き研究

パフォーマンスステータスとLDHを組み合わせて使用すると、医師の臨床印象や生存率についての患者自身の感情よりも正確に患者の生存率を予測できます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

難治性がんの患者は、医師に生存期間の推定を頻繁に尋ねます。このような推定値は、患者が自分の時間とエネルギーをどのように費やすのが最善であるかを決定するのに役立ちます。不治のがん患者を実験的治療の対象とする場合には、生存推定も必要となります。しかし、そのような推定を行うことは困難です。単純な臨床測定値であるパフォーマンスステータスと臨床検査血液検査である LDH を組み合わせると、生存推定値をより現実的にするのに役立つ可能性があることを示唆するデータがいくつかあります。この研究は、転移性肺がん、乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、膵臓がんの患者、または延命治療を終えた原発不明がんの患者を用いて、これが当てはまるかどうかをテストすることを目的としています。これらの患者には、この研究に参加することに同意するよう求められます。彼らのパフォーマンスステータスはカルノフスキースケールとWHOスケールによって評価され、LDHの血液検査を受けるよう求められ、彼らと主治医は生存期間を推定するよう求められます。研究参加後、プロトコール治療を含む、指示に応じて緩和的放射線療法、手術、または全身療法を受けることが許可されます。研究参加後の唯一の要件は、生存期間を医師と患者の推定値と比較し、パフォーマンスステータスおよびLDHと相関付けることができるように、患者の死亡日を報告することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102-3661
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87111
    - Radiation Oncology Associates
  - Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
  - Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
    - St. Vincent Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

転移性固形腫瘍を有する患者。

説明

包含基準:

すべての患者は18歳以上である必要があります
すべての患者は不治の転移性癌を証明していなければならない
すべての患者は、病気の生存期間を延長することが知られている治療法をすべて使い果たしているか、またはそれ以上の延命治療を受けないことを選択している必要があります。具体的には、以下の患者さんが対象となります。
1. 3回目の全身療法後の非小細胞肺がん患者
2. 2回目の全身療法後の小細胞肺がん患者
3. 3回目の細胞毒性療法後の乳がん患者（ホルモン療法は含まない）
4. 2回目の全身療法後の結腸直腸がん患者
5. 最初の細胞毒性療法後のホルモン不応性前立腺がん患者
6. 原発不明のがん
7. 最初の全身療法後の膵臓がん患者
症状の緩和を目的とした全身治療（化学療法、免疫療法）または局所治療（XRT）の使用は許可されています。
過去にがんの既往歴がある患者は許可されます
他の重大な疾患の病歴のある患者（例：心臓病、COPDなど）は許可されます
すべての患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります

除外基準:

急性または慢性白血病、ホジキン病、または非ホジキンリンパ腫の患者は除外されます。
インフォームドコンセントに署名しない患者は除外される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
病気の進行時間枠：2年	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New Mexico Cancer Care Alliance

捜査官

主任研究者：Malcolm Purdy, MD、Hematology & Oncology Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物