- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00322634
Prédicteurs cliniques de la survie des patients cancéreux atteints de tumeurs solides métastatiques
17 septembre 2012 mis à jour par: New Mexico Cancer Care Alliance
Essai initié par l'investigateur : étude prospective des prédicteurs cliniques de la survie chez les patients cancéreux atteints de tumeurs solides métastatiques
L'utilisation combinée de l'indice de performance et de la LDH peut prédire la survie des patients avec plus de précision que l'impression clinique du médecin ou les propres sentiments des patients quant à leur survie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer incurable demandent fréquemment à leur médecin une estimation de la survie.
De telles estimations peuvent aider les patients à prendre des décisions sur la meilleure façon d'utiliser leur temps et leur énergie.
Des estimations de survie sont également nécessaires lorsque l'on considère des patients atteints d'un cancer incurable pour des traitements expérimentaux.
Cependant, de telles estimations sont difficiles à faire.
Certaines données suggèrent qu'une simple mesure clinique, l'indice de performance, combinée à un test sanguin de laboratoire, la LDH, peut aider à rendre l'estimation de la survie plus réaliste.
Cette étude est conçue pour tester si tel est le cas, en utilisant des patients atteints d'un cancer métastatique du poumon, du sein, colorectal, de la prostate ou du pancréas ou des patients atteints d'un cancer primitif inconnu qui ont épuisé le traitement de prolongation de la vie.
Ces patients seront invités à consentir à participer à cette étude.
Leur statut de performance sera évalué par les échelles de Karnofsky et de l'OMS, il leur sera demandé de faire analyser leur sang pour la LDH et eux et leur médecin seront invités à estimer leur survie.
Après l'entrée à l'étude, ils seront autorisés à recevoir une radiothérapie palliative, une chirurgie ou une thérapie systémique comme indiqué, y compris le traitement du protocole.
Après l'entrée dans l'étude, la seule autre exigence est que la date du décès du patient soit signalée afin que la durée de survie puisse être comparée à l'estimation des médecins et des patients et corrélée avec l'indice de performance et la LDH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102-3661
- Hematology Oncology Associates
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87111
- Radiation Oncology Associates
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Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
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Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- St. Vincent Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs solides métastatiques.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent avoir au moins 18 ans
- Tous les patients doivent avoir un cancer métastatique incurable documenté
Tous les patients doivent avoir épuisé tous les traitements connus pour prolonger la survie dans leur maladie ou avoir choisi de ne pas recevoir d'autres traitements de prolongation de la vie. Plus précisément, les patients présentant les éléments suivants sont éligibles :
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules après un troisième traitement systémique
- Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules après un deuxième traitement systémique
- Patientes atteintes d'un cancer du sein après un troisième traitement cytotoxique (n'inclut pas l'hormonothérapie)
- Patients atteints d'un cancer colorectal après un deuxième traitement systémique
- Patients atteints d'un cancer de la prostate réfractaire aux hormones après un premier traitement cytotoxique
- Cancer primitif inconnu
- Patients atteints d'un cancer du pancréas après un premier traitement systémique
- L'utilisation de traitements systémiques (chimiothérapie, immunothérapie) ou locaux (XRT) pour la palliation des symptômes est autorisée
- Les patients ayant des antécédents de cancers sont autorisés
- Les patients ayant des antécédents d'autres maladies importantes (par ex. maladie cardiaque, MPOC, etc.) sont autorisés
- Tous les patients doivent signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de leucémie aiguë ou chronique, de la maladie de Hodgkin ou d'un lymphome non hodgkinien sont exclus
- Les patients qui ne signent pas un consentement éclairé sont exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression de la maladie
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2006
Première publication (Estimation)
8 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2012
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INST 0535C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .