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Prédicteurs cliniques de la survie des patients cancéreux atteints de tumeurs solides métastatiques

17 septembre 2012 mis à jour par: New Mexico Cancer Care Alliance

Essai initié par l'investigateur : étude prospective des prédicteurs cliniques de la survie chez les patients cancéreux atteints de tumeurs solides métastatiques

L'utilisation combinée de l'indice de performance et de la LDH peut prédire la survie des patients avec plus de précision que l'impression clinique du médecin ou les propres sentiments des patients quant à leur survie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints d'un cancer incurable demandent fréquemment à leur médecin une estimation de la survie. De telles estimations peuvent aider les patients à prendre des décisions sur la meilleure façon d'utiliser leur temps et leur énergie. Des estimations de survie sont également nécessaires lorsque l'on considère des patients atteints d'un cancer incurable pour des traitements expérimentaux. Cependant, de telles estimations sont difficiles à faire. Certaines données suggèrent qu'une simple mesure clinique, l'indice de performance, combinée à un test sanguin de laboratoire, la LDH, peut aider à rendre l'estimation de la survie plus réaliste. Cette étude est conçue pour tester si tel est le cas, en utilisant des patients atteints d'un cancer métastatique du poumon, du sein, colorectal, de la prostate ou du pancréas ou des patients atteints d'un cancer primitif inconnu qui ont épuisé le traitement de prolongation de la vie. Ces patients seront invités à consentir à participer à cette étude. Leur statut de performance sera évalué par les échelles de Karnofsky et de l'OMS, il leur sera demandé de faire analyser leur sang pour la LDH et eux et leur médecin seront invités à estimer leur survie. Après l'entrée à l'étude, ils seront autorisés à recevoir une radiothérapie palliative, une chirurgie ou une thérapie systémique comme indiqué, y compris le traitement du protocole. Après l'entrée dans l'étude, la seule autre exigence est que la date du décès du patient soit signalée afin que la durée de survie puisse être comparée à l'estimation des médecins et des patients et corrélée avec l'indice de performance et la LDH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102-3661
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87111
        • Radiation Oncology Associates
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • St. Vincent Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs solides métastatiques.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients doivent avoir au moins 18 ans
  2. Tous les patients doivent avoir un cancer métastatique incurable documenté
  3. Tous les patients doivent avoir épuisé tous les traitements connus pour prolonger la survie dans leur maladie ou avoir choisi de ne pas recevoir d'autres traitements de prolongation de la vie. Plus précisément, les patients présentant les éléments suivants sont éligibles :

    1. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules après un troisième traitement systémique
    2. Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules après un deuxième traitement systémique
    3. Patientes atteintes d'un cancer du sein après un troisième traitement cytotoxique (n'inclut pas l'hormonothérapie)
    4. Patients atteints d'un cancer colorectal après un deuxième traitement systémique
    5. Patients atteints d'un cancer de la prostate réfractaire aux hormones après un premier traitement cytotoxique
    6. Cancer primitif inconnu
    7. Patients atteints d'un cancer du pancréas après un premier traitement systémique
  4. L'utilisation de traitements systémiques (chimiothérapie, immunothérapie) ou locaux (XRT) pour la palliation des symptômes est autorisée
  5. Les patients ayant des antécédents de cancers sont autorisés
  6. Les patients ayant des antécédents d'autres maladies importantes (par ex. maladie cardiaque, MPOC, etc.) sont autorisés
  7. Tous les patients doivent signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Les patients atteints de leucémie aiguë ou chronique, de la maladie de Hodgkin ou d'un lymphome non hodgkinien sont exclus
  2. Les patients qui ne signent pas un consentement éclairé sont exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression de la maladie
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2006

Première publication (Estimation)

8 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • INST 0535C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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