Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne predyktory przeżycia u chorych na raka z przerzutowymi guzami litymi

17 września 2012 zaktualizowane przez: New Mexico Cancer Care Alliance

Badanie zainicjowane przez badacza: prospektywne badanie klinicznych czynników predykcyjnych przeżycia u pacjentów z nowotworem złośliwym z przerzutowymi guzami litymi

Połączenie stanu sprawności i LDH może dokładniej przewidzieć przeżycie pacjenta niż wrażenie kliniczne lekarza lub własne odczucia pacjentów co do ich przeżycia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nowotwór

Szczegółowy opis

Pacjenci z nieuleczalną chorobą nowotworową często proszą swoich lekarzy o oszacowanie czasu przeżycia. Takie szacunki mogą pomóc pacjentom w podejmowaniu decyzji o tym, jak najlepiej spędzić czas i energię. Oceny przeżycia są również wymagane przy rozważaniu pacjentów z nieuleczalnym nowotworem w leczeniu eksperymentalnym. Jednak takie szacunki są trudne do wykonania. Istnieją dane sugerujące, że prosta miara kliniczna, stan sprawności, w połączeniu z laboratoryjnym badaniem krwi, LDH, może pomóc w uczynieniu oszacowania przeżycia bardziej realistycznym. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy tak jest w przypadku pacjentów z przerzutowym rakiem płuca, piersi, jelita grubego, prostaty lub trzustki lub pacjentów z rakiem o nieznanej pierwotnej postaci, którzy wyczerpali terapię przedłużającą życie. Pacjenci ci zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w tym badaniu. Ich stan sprawności zostanie oceniony za pomocą skali Karnofsky'ego i WHO, zostaną poproszeni o zbadanie ich krwi na LDH, a oni i ich lekarz zostaną poproszeni o oszacowanie ich przeżycia. Po włączeniu do badania będą mogli otrzymać paliatywną radioterapię, zabieg chirurgiczny lub terapię ogólnoustrojową zgodnie ze wskazaniami, w tym leczenie według protokołu. Po włączeniu do badania jedynym innym wymogiem jest podanie daty zgonu pacjenta, aby można było porównać czas przeżycia z szacunkami lekarzy i pacjentów oraz skorelować go ze stanem sprawności i LDH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102-3661
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87111
    - Radiation Oncology Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
    - St. Vincent Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowymi guzami litymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
Wszyscy pacjenci muszą mieć udokumentowany nieuleczalny rak z przerzutami
Wszyscy pacjenci muszą wyczerpać wszystkie terapie, o których wiadomo, że przedłużają przeżycie w ich chorobie, lub muszą zdecydować, że nie będą otrzymywać dalszej terapii przedłużającej życie. W szczególności kwalifikują się pacjenci z:
1. Chorzy na niedrobnokomórkowego raka płuca po trzeciej terapii systemowej
2. Chorzy na drobnokomórkowego raka płuca po drugiej terapii systemowej
3. Chore na raka piersi po trzeciej terapii cytotoksycznej (nie obejmuje terapii hormonalnej)
4. Chorzy na raka jelita grubego po drugiej terapii systemowej
5. Chorzy na hormonoopornego raka gruczołu krokowego po pierwszej terapii cytotoksycznej
6. Rak nieznanego pierwotnego
7. Chorzy na raka trzustki po pierwszej terapii systemowej
Dopuszcza się stosowanie leczenia ogólnoustrojowego (chemioterapia, immunoterapia) lub miejscowego (XRT) w celu łagodzenia objawów
Dopuszcza się pacjentów z historią wcześniejszych nowotworów
Pacjenci z historią innych istotnych chorób (np. choroby serca, POChP itp.) są dozwolone
Wszyscy pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z ostrą lub przewlekłą białaczką, chorobą Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym są wykluczeni
Pacjenci, którzy nie podpiszą świadomej zgody są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Postęp choroby Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Śledczy

Główny śledczy: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości