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Predittori clinici di sopravvivenza nei pazienti oncologici con tumori solidi metastatici

17 settembre 2012 aggiornato da: New Mexico Cancer Care Alliance

Sperimentazione avviata dallo sperimentatore: studio prospettico dei predittori clinici di sopravvivenza nei pazienti oncologici con tumori solidi metastatici

L'uso combinato di performance status e LDH può prevedere la sopravvivenza del paziente in modo più accurato rispetto all'impressione clinica del medico o ai sentimenti dei pazienti sulla propria sopravvivenza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro incurabile chiedono spesso ai loro medici una stima della sopravvivenza. Tali stime possono aiutare i pazienti a prendere decisioni su come impiegare al meglio il proprio tempo e le proprie energie. Le stime di sopravvivenza sono necessarie anche quando si considerano pazienti con cancro incurabile per trattamenti sperimentali. Tuttavia, tali stime sono difficili da fare. Ci sono alcuni dati che suggeriscono che una semplice misura clinica, il performance status, combinata con un esame del sangue di laboratorio, l'LDH, può aiutare a rendere più realistica la stima della sopravvivenza. Questo studio è progettato per verificare se questo è il caso, utilizzando pazienti con cancro metastatico del polmone, della mammella, del colon-retto, della prostata o del pancreas o pazienti con cancro di origine sconosciuta che hanno esaurito la terapia di prolungamento della vita. A questi pazienti verrà chiesto di acconsentire a partecipare a questo studio. Il loro stato di prestazione sarà valutato dalle scale Karnofsky e dell'OMS, verrà chiesto loro di sottoporsi a esami del sangue per LDH e verrà chiesto a loro e al loro medico di stimare la loro sopravvivenza. Dopo l'ingresso nello studio, potranno ricevere radioterapia palliativa, chirurgia o terapia sistemica come indicato, incluso il trattamento del protocollo. Dopo l'ingresso nello studio, l'unico altro requisito è che venga riportata la data del decesso del paziente in modo che la durata della sopravvivenza possa essere confrontata con la stima dei medici e del paziente e correlata con il performance status e LDH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102-3661
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87111
    - Radiation Oncology Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
    - St. Vincent Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tumori solidi metastatici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti devono avere almeno 18 anni di età
Tutti i pazienti devono avere un cancro metastatico incurabile documentato
Tutti i pazienti devono aver esaurito tutti i trattamenti noti per prolungare la sopravvivenza nella loro malattia o hanno scelto di non ricevere ulteriori terapie che prolungano la vita. In particolare, sono idonei i pazienti con:
1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule dopo la terza terapia sistemica
2. Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule dopo la seconda terapia sistemica
3. Pazienti con carcinoma mammario dopo la terza terapia citotossica (non include la terapia ormonale)
4. Pazienti con cancro del colon-retto dopo la seconda terapia sistemica
5. Pazienti con carcinoma della prostata refrattario agli ormoni dopo la prima terapia citotossica
6. Cancro di primario sconosciuto
7. Pazienti con tumore al pancreas dopo la prima terapia sistemica
È consentito l'uso di trattamenti sistemici (chemioterapia, immunoterapia) o locali (XRT) per la palliazione dei sintomi
Sono ammessi pazienti con una storia di tumori pregressi
Pazienti con una storia di altra malattia significativa (ad es. malattie cardiache, BPCO, ecc.) sono consentiti
Tutti i pazienti devono firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Sono esclusi i pazienti con leucemia acuta o cronica, morbo di Hodgkin o linfoma non Hodgkin
Sono esclusi i pazienti che non firmano il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Progressione della malattia Lasso di tempo: 2 anni	2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Investigatori

Investigatore principale: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità