- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00322634
Kliiniset selviytymisen ennustajat syöpäpotilailla, joilla on metastasoituneita kiinteitä kasvaimia
maanantai 17. syyskuuta 2012 päivittänyt: New Mexico Cancer Care Alliance
Tutkijan aloittama tutkimus: Prospektiivinen tutkimus kliinisistä selviytymisen ennustajista syöpäpotilailla, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia
Suorituskyvyn ja LDH:n käyttö yhdessä voi ennustaa potilaan eloonjäämistä tarkemmin kuin lääkärin kliininen vaikutelma tai potilaan omat tunteet eloonjäämisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantumatonta syöpää sairastavat potilaat kysyvät usein lääkäreillään arviota eloonjäämisestä.
Tällaiset arviot voivat auttaa potilaita tekemään päätöksiä ajan ja energian parhaasta käytöstä.
Eloonjäämisarvioita tarvitaan myös harkittaessa kokeellisia hoitoja potilaille, joilla on parantumaton syöpä.
Tällaisia arvioita on kuitenkin vaikea tehdä.
Jotkut tiedot viittaavat siihen, että yksinkertainen kliininen mitta, suorituskykytila yhdistettynä laboratorioveritestiin, LDH, voi auttaa tekemään eloonjäämisarviosta realistisemman.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, onko näin, käyttämällä potilaita, joilla on metastaattinen keuhko-, rinta-, paksusuolen-, eturauhas- tai haimasyöpä, tai potilaita, joilla on tuntematon primaarinen syöpä ja jotka ovat käyttäneet loppuun elämää pidentävän hoidon.
Näitä potilaita pyydetään suostumaan tähän tutkimukseen.
Heidän suorituskykynsä arvioidaan Karnofskyn ja WHO:n asteikoilla, heitä pyydetään ottamaan verikoe LDH:n varalta ja heitä ja heidän lääkäriään pyydetään arvioimaan heidän eloonjäämisensä.
Tutkimukseen saapumisen jälkeen he voivat saada palliatiivista sädehoitoa, leikkausta tai systeemistä hoitoa tarpeen mukaan, mukaan lukien protokollahoito.
Tutkimukseen tulon jälkeen ainoa vaatimus on, että potilaan kuolinpäivä ilmoitetaan, jotta eloonjäämisaikaa voidaan verrata lääkäreiden ja potilaiden arvioon ja korreloida suorituskyvyn ja LDH:n kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102-3661
- Hematology Oncology Associates
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87111
- Radiation Oncology Associates
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- St. Vincent Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattiset kiinteät kasvaimet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Kaikilla potilailla on oltava dokumentoitu parantumaton metastaattinen syöpä
Kaikkien potilaiden on täytynyt olla käyttämättä kaikki hoidot, joiden tiedetään pidentävän heidän sairautensa eloonjäämistä, tai he ovat päättäneet olla saamatta elämää pidentävää hoitoa. Erityisesti potilaat, joilla on seuraavat:
- Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat kolmannen systeemisen hoidon jälkeen
- Pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat toisen systeemisen hoidon jälkeen
- Rintasyöpäpotilaat kolmannen sytotoksisen hoidon jälkeen (ei sisällä hormonihoitoa)
- Kolorektaalisyöpäpotilaat toisen systeemisen hoidon jälkeen
- Hormoniresistentit eturauhassyöpäpotilaat ensimmäisen sytotoksisen hoidon jälkeen
- Tuntemattoman primaarisen syöpä
- Haimasyöpäpotilaat ensimmäisen systeemisen hoidon jälkeen
- Systeemisten (kemoterapia, immunoterapia) tai paikallisten hoitojen (XRT) käyttö oireiden lievittämiseen on sallittua
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpiä, ovat sallittuja
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu merkittävä sairaus (esim. sydänsairaus, COPD jne.) ovat sallittuja
- Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen leukemia, Hodgkinin tauti tai non-Hodgkinin lymfooma, suljetaan pois.
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INST 0535C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat