Preditores Clínicos de Sobrevida em Pacientes com Câncer com Tumores Sólidos Metastáticos
17 de setembro de 2012 atualizado por: New Mexico Cancer Care Alliance
Estudo Iniciado pelo Investigador: Estudo Prospectivo de Preditores Clínicos de Sobrevivência em Pacientes com Câncer com Tumores Sólidos Metastáticos
O uso de performance status e LDH em combinação pode prever a sobrevivência do paciente com mais precisão do que a impressão clínica do médico ou os próprios sentimentos dos pacientes sobre sua sobrevivência
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com câncer incurável frequentemente pedem a seus médicos uma estimativa de sobrevida.
Essas estimativas podem ajudar os pacientes a tomar decisões sobre a melhor forma de gastar seu tempo e energia.
Estimativas de sobrevida também são necessárias ao considerar pacientes com câncer incurável para tratamentos experimentais.
No entanto, tais estimativas são difíceis de fazer.
Existem alguns dados que sugerem que uma medida clínica simples, o estado de desempenho, combinada com um exame de sangue laboratorial, o LDH, pode ajudar a tornar a estimativa de sobrevida mais realista.
Este estudo foi desenvolvido para testar se esse é o caso, usando pacientes com câncer metastático de pulmão, mama, colorretal, próstata ou pâncreas ou pacientes com câncer de origem desconhecida que esgotaram a terapia de prolongamento da vida.
Esses pacientes serão solicitados a consentir em entrar neste estudo.
Seu status de desempenho será avaliado pelas escalas de Karnofsky e da OMS, eles serão solicitados a fazer exames de sangue para LDH e eles e seu médico serão solicitados a estimar sua sobrevivência.
Após a entrada no estudo, eles poderão receber radioterapia paliativa, cirurgia ou terapia sistêmica, conforme indicado, incluindo tratamento de protocolo.
Após a entrada no estudo, o único outro requisito é que a data da morte do paciente seja relatada para que a duração da sobrevida possa ser comparada com a estimativa dos médicos e dos pacientes e correlacionada com o status de desempenho e LDH.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-3661
- Hematology Oncology Associates
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87111
- Radiation Oncology Associates
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- St. Vincent Regional Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com tumores sólidos metastáticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- Todos os pacientes devem ter câncer metastático incurável documentado
Todos os pacientes devem ter esgotado todos os tratamentos conhecidos por prolongar a sobrevida em sua doença ou ter optado por não receber mais terapia de prolongamento da vida. Especificamente, os pacientes com o seguinte são elegíveis:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas após terceira terapia sistêmica
- Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células após segunda terapia sistêmica
- Pacientes com câncer de mama após terceira terapia citotóxica (não inclui terapia hormonal)
- Pacientes com câncer colorretal após segunda terapia sistêmica
- Pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios após primeira terapia citotóxica
- Câncer de origem desconhecida
- Pacientes com câncer de pâncreas após primeira terapia sistêmica
- O uso de tratamentos sistêmicos (quimioterapia, imunoterapia) ou locais (XRT) para paliação dos sintomas é permitido
- Pacientes com histórico de cânceres anteriores são permitidos
- Doentes com história de outra doença significativa (p. doença cardíaca, DPOC, etc.) são permitidos
- Todos os pacientes devem assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com leucemia aguda ou crônica, doença de Hodgkin ou linfoma não-Hodgkin são excluídos
- Os pacientes que não assinarem o consentimento informado são excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Progressão da doença
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INST 0535C
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