Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske prædiktorer for overlevelse hos kræftpatienter med metastatiske solide tumorer

17. september 2012 opdateret af: New Mexico Cancer Care Alliance

Investigator initieret forsøg: Prospektiv undersøgelse af kliniske forudsigelser for overlevelse hos kræftpatienter med metastatiske solide tumorer

Brugen af præstationsstatus og LDH i kombination kan forudsige patientens overlevelse mere præcist end lægens kliniske indtryk eller patienternes egne følelser omkring deres overlevelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kræft

Detaljeret beskrivelse

Patienter med uhelbredelig kræft beder ofte deres læger om et skøn over overlevelse. Sådanne skøn kan hjælpe patienter med at træffe beslutninger om, hvordan de bedst bruger deres tid og energi. Overlevelsesestimater er også påkrævet, når patienter med uhelbredelig cancer overvejes til eksperimentelle behandlinger. Sådanne skøn er imidlertid vanskelige at lave. Der er nogle data, der tyder på, at et simpelt klinisk mål, præstationsstatus, kombineret med en laboratorieblodprøve, LDH, kan hjælpe med at gøre overlevelsesestimatet mere realistisk. Denne undersøgelse er designet til at teste, om dette er tilfældet, ved at bruge patienter med metastatisk lunge-, bryst-, kolorektal-, prostata- eller bugspytkirtelkræft eller patienter med kræft af ukendt primær, som har udmattet livsforlængende behandling. Disse patienter vil blive bedt om at give samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Deres præstationsstatus vil blive vurderet af Karnofsky og WHO skalaerne, de vil blive bedt om at få deres blod testet for LDH, og de og deres læge vil blive bedt om at vurdere deres overlevelse. Efter indtræden i studiet vil de få lov til at modtage palliativ strålebehandling, kirurgi eller systemisk terapi som angivet, inklusive protokolbehandling. Efter indtræden i undersøgelsen er det eneste andre krav, at datoen for patientens død indberettes, således at varigheden af overlevelse kan sammenlignes med lægernes og patienternes estimerede og korrelerede med præstationsstatus og LDH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102-3661
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87111
    - Radiation Oncology Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
    - St. Vincent Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastaserende solide tumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter skal være mindst 18 år
Alle patienter skal have dokumenteret uhelbredelig metastaserende kræft
Alle patienter skal have opbrugt enhver behandling, der vides at forlænge overlevelsen af deres sygdom, eller have valgt ikke at modtage yderligere livsforlængende behandling. Specifikt er patienter med følgende kvalificerede:
1. Ikke-småcellet lungekræftpatienter efter tredje systemisk behandling
2. Småcellet lungekræftpatienter efter anden systemisk behandling
3. Brystkræftpatienter efter tredje cytotoksisk behandling (omfatter ikke hormonbehandling)
4. Kolorektal cancerpatienter efter anden systemisk terapi
5. Hormonrefraktær prostatacancerpatienter efter første cytotoksisk behandling
6. Kræft af ukendt primær
7. Pancreaskræftpatienter efter første systemisk behandling
Anvendelse af systemisk (kemoterapi, immunterapi) eller lokal behandling (XRT) til lindring af symptomer er tilladt
Patienter med tidligere kræftsygdomme er tilladt
Patienter med en anamnese med anden betydelig sygdom (f. hjertesygdomme, KOL osv.) er tilladt
Alle patienter skal underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter med akut eller kronisk leukæmi, Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom er udelukket
Patienter, der ikke underskriver informeret samtykke, er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sygdomsprogression Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Efterforskere

Ledende efterforsker: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier