Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические предикторы выживаемости онкологических больных с метастатическими солидными опухолями

17 сентября 2012 г. обновлено: New Mexico Cancer Care Alliance

Исследование, инициированное исследователем: проспективное исследование клинических предикторов выживаемости у онкологических больных с метастатическими солидными опухолями

Использование функционального статуса и LDH в сочетании может предсказать выживаемость пациентов более точно, чем клиническое впечатление врача или собственные ощущения пациентов относительно их выживания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак

Подробное описание

Пациенты с неизлечимым раком часто просят своих врачей оценить выживаемость. Такие оценки могут помочь пациентам в принятии решений о том, как лучше потратить свое время и энергию. Оценки выживаемости также необходимы при рассмотрении пациентов с неизлечимым раком для экспериментального лечения. Однако такие оценки сделать сложно. Есть некоторые данные, позволяющие предположить, что простая клиническая мера, состояние работоспособности, в сочетании с лабораторным анализом крови, LDH, может помочь сделать оценку выживаемости более реалистичной. Это исследование разработано, чтобы проверить, так ли это, с использованием пациентов с метастатическим раком легких, молочной железы, колоректального рака, рака простаты или поджелудочной железы или пациентов с неизвестным первичным раком, которые исчерпали продлевающую жизнь терапию. Этих пациентов попросят дать согласие на участие в этом исследовании. Их рабочий статус будет оцениваться по шкалам Карновского и ВОЗ, им будет предложено сдать кровь на ЛДГ, а им и их врачу будет предложено оценить их выживаемость. После включения в исследование им будет разрешено пройти паллиативную лучевую терапию, хирургическое вмешательство или системную терапию по показаниям, включая лечение по протоколу. После включения в исследование единственным другим требованием является указание даты смерти пациента, чтобы продолжительность выживания можно было сравнить с оценками врачей и пациентов и сопоставить с функциональным статусом и LDH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102-3661
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87111
    - Radiation Oncology Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
    - St. Vincent Regional Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическими солидными опухолями.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты должны быть не моложе 18 лет.
У всех пациентов должен быть подтвержден неизлечимый метастатический рак.
Все пациенты должны были исчерпать все виды лечения, которые, как известно, продлевают выживаемость при их заболевании, или решили не получать дальнейшую продлевающую жизнь терапию. В частности, пациенты со следующими критериями:
1. Пациенты с немелкоклеточным раком легкого после третьей системной терапии
2. Пациенты с мелкоклеточным раком легкого после второй системной терапии
3. Больные раком молочной железы после третьей цитотоксической терапии (не включая гормональную терапию)
4. Пациенты с колоректальным раком после второй системной терапии
5. Пациенты с гормонорезистентным раком предстательной железы после первой цитотоксической терапии
6. Рак неизвестного первичного
7. Пациенты с раком поджелудочной железы после первой системной терапии
Допускается применение системных (химиотерапия, иммунотерапия) или местных методов лечения (ХЛТ) для облегчения симптомов.
Допускаются пациенты с предшествующим раком в анамнезе.
Пациенты с другими серьезными заболеваниями в анамнезе (например, болезни сердца, ХОБЛ и др.) разрешены
Все пациенты должны подписать информированное согласие

Критерий исключения:

Исключаются пациенты с острым или хроническим лейкозом, болезнью Ходжкина или неходжкинской лимфомой.
Исключаются пациенты, не подписавшие информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Прогрессирование болезни Временное ограничение: 2 года	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New Mexico Cancer Care Alliance

Следователи

Главный следователь: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества