Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske prediktorer for overlevelse hos kreftpasienter med metastatiske solide svulster

17. september 2012 oppdatert av: New Mexico Cancer Care Alliance

Etterforsker initiert studie: Prospektiv studie av kliniske prediktorer for overlevelse hos kreftpasienter med metastatiske solide svulster

Bruk av ytelsesstatus og LDH i kombinasjon kan forutsi pasientens overlevelse mer nøyaktig enn legenes kliniske inntrykk eller pasientenes egne følelser om deres overlevelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kreft

Detaljert beskrivelse

Pasienter med uhelbredelig kreft spør ofte legene sine om et estimat for overlevelse. Slike estimater kan hjelpe pasienter med å ta beslutninger om hvordan de best kan bruke tiden og energien sin. Overlevelsesestimater er også nødvendig når pasienter med uhelbredelig kreft vurderes for eksperimentelle behandlinger. Slike estimater er imidlertid vanskelige å gjøre. Det er noen data som tyder på at et enkelt klinisk mål, ytelsesstatus, kombinert med en laboratorieblodprøve, LDH, kan bidra til å gjøre overlevelsesestimatet mer realistisk. Denne studien er designet for å teste om dette er tilfellet, ved bruk av pasienter med metastatisk lunge-, bryst-, kolorektal-, prostata- eller bukspyttkjertelkreft eller pasienter med kreft av ukjent primær som har utmattet livsforlengende behandling. Disse pasientene vil bli bedt om å samtykke til å delta i denne studien. Deres ytelsesstatus vil bli vurdert av Karnofsky- og WHO-skalaene, de vil bli bedt om å få blodprøvet for LDH, og de og legen deres vil bli bedt om å estimere deres overlevelse. Etter studiestart vil de få lov til å motta palliativ strålebehandling, kirurgi eller systemisk terapi som angitt, inkludert protokollbehandling. Etter studiestart er det eneste andre kravet at datoen for pasientens død skal rapporteres slik at varigheten av overlevelse kan sammenlignes med legenes og pasientens estimat og korreleres med prestasjonsstatus og LDH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102-3661
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87111
    - Radiation Oncology Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - St. Vincent Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatiske solide svulster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter må være minst 18 år
Alle pasienter skal ha dokumentert uhelbredelig metastatisk kreft
Alle pasienter må ha brukt opp alle behandlinger som er kjent for å forlenge overlevelsen i sykdommen deres, eller ha valgt å ikke motta ytterligere livsforlengende behandling. Spesifikt er pasienter med følgende kvalifisert:
1. Ikke-småcellet lungekreftpasienter etter tredje systemisk terapi
2. Småcellet lungekreftpasienter etter andre systemisk terapi
3. Brystkreftpasienter etter tredje cellegiftbehandling (inkluderer ikke hormonbehandling)
4. Kolorektal kreftpasienter etter andre systemisk terapi
5. Hormonrefraktær prostatakreftpasienter etter første cellegiftbehandling
6. Kreft av ukjent primær
7. Pankreaskreftpasienter etter første systemisk behandling
Bruk av systemisk (kjemoterapi, immunterapi) eller lokal behandling (XRT) for lindring av symptomer er tillatt
Pasienter med tidligere kreftformer er tillatt
Pasienter med en historie med annen betydelig sykdom (f. hjertesykdom, KOLS, etc.) er tillatt
Alle pasienter må signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med akutt eller kronisk leukemi, Hodgkins sykdom eller non-Hodgkins lymfom er ekskludert
Pasienter som ikke signerer informert samtykke er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sykdomsprogresjon Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Etterforskere

Hovedetterforsker: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene