Predictores clínicos de supervivencia en pacientes con cáncer con tumores sólidos metastásicos
17 de septiembre de 2012 actualizado por: New Mexico Cancer Care Alliance
Ensayo iniciado por el investigador: estudio prospectivo de predictores clínicos de supervivencia en pacientes con cáncer con tumores sólidos metastásicos
El uso combinado del estado funcional y la LDH puede predecir la supervivencia del paciente con mayor precisión que la impresión clínica del médico o los propios sentimientos de los pacientes sobre su supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer incurable suelen pedir a sus médicos una estimación de la supervivencia.
Tales estimaciones pueden ayudar a los pacientes a tomar decisiones sobre la mejor manera de gastar su tiempo y energía.
También se requieren estimaciones de supervivencia cuando se consideran pacientes con cáncer incurable para tratamientos experimentales.
Sin embargo, tales estimaciones son difíciles de hacer.
Hay algunos datos que sugieren que una simple medida clínica, el estado funcional, combinada con un análisis de sangre de laboratorio, la LDH, puede ayudar a que la estimación de la supervivencia sea más realista.
Este estudio está diseñado para probar si este es el caso, utilizando pacientes con cáncer metastásico de pulmón, mama, colorrectal, próstata o páncreas o pacientes con cáncer de origen primario desconocido que han agotado la terapia para prolongar la vida.
A estos pacientes se les pedirá su consentimiento para participar en este estudio.
Su estado funcional se evaluará mediante las escalas de Karnofsky y de la OMS, se les pedirá que se hagan un análisis de sangre para detectar LDH y se les pedirá a ellos y a su médico que calculen su supervivencia.
Después del ingreso al estudio, se les permitirá recibir radioterapia paliativa, cirugía o terapia sistémica según se indique, incluido el tratamiento del protocolo.
Después del ingreso al estudio, el único otro requisito es que se informe la fecha de la muerte del paciente para que la duración de la supervivencia pueda compararse con la estimación de médicos y pacientes y correlacionarse con el estado funcional y la LDH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-3661
- Hematology Oncology Associates
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87111
- Radiation Oncology Associates
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- St. Vincent Regional Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tumores sólidos metastásicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.
- Todos los pacientes deben tener cáncer metastásico incurable documentado.
Todos los pacientes deben haber agotado todos los tratamientos que se sabe que prolongan la supervivencia en su enfermedad, o haber optado por no recibir más terapia para prolongar la vida. Específicamente, los pacientes con lo siguiente son elegibles:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas después de una tercera terapia sistémica
- Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas después de una segunda terapia sistémica
- Pacientes con cáncer de mama después de la tercera terapia citotóxica (no incluye terapia hormonal)
- Pacientes con cáncer colorrectal después de una segunda terapia sistémica
- Pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas después de la primera terapia citotóxica
- Cáncer de origen primario desconocido
- Pacientes con cáncer de páncreas después de la primera terapia sistémica
- Se permite el uso de tratamientos sistémicos (quimioterapia, inmunoterapia) o locales (XRT) para la paliación de los síntomas.
- Se permiten pacientes con antecedentes de cánceres previos.
- Pacientes con antecedentes de otras enfermedades significativas (p. enfermedades del corazón, EPOC, etc.) están permitidas
- Todos los pacientes deben firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes con leucemia aguda o crónica, enfermedad de Hodgkin o linfoma no Hodgkin.
- Quedan excluidos los pacientes que no firmen el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INST 0535C
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