Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische voorspellers van overleving bij kankerpatiënten met uitgezaaide solide tumoren

17 september 2012 bijgewerkt door: New Mexico Cancer Care Alliance

Door de onderzoeker geïnitieerd onderzoek: prospectieve studie van klinische voorspellers van overleving bij kankerpatiënten met uitgezaaide vaste tumoren

Het gebruik van prestatiestatus en LDH in combinatie kan de overleving van de patiënt nauwkeuriger voorspellen dan de klinische indruk van de arts of de eigen gevoelens van de patiënt over hun overleving

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met ongeneeslijke kanker vragen hun arts vaak om een ​​schatting van de overleving. Dergelijke schattingen kunnen patiënten helpen bij het nemen van beslissingen over hoe ze hun tijd en energie het beste kunnen besteden. Overlevingsschattingen zijn ook vereist bij het overwegen van patiënten met ongeneeslijke kanker voor experimentele behandelingen. Dergelijke schattingen zijn echter moeilijk te maken. Er zijn enkele gegevens die suggereren dat een eenvoudige klinische maatstaf, de prestatiestatus, gecombineerd met een laboratoriumbloedtest, de LDH, kan helpen om de overlevingsschatting realistischer te maken. Deze studie is opgezet om te testen of dit het geval is, met behulp van patiënten met uitgezaaide long-, borst-, colorectale, prostaat- of alvleesklierkanker of patiënten met kanker van onbekende primaire aard die levensverlengende therapie hebben uitgeput. Deze patiënten zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor deelname aan deze studie. Hun prestatiestatus zal worden beoordeeld door de Karnofsky- en WHO-schalen, ze zullen worden gevraagd om hun bloed te laten testen op LDH en zij en hun arts zullen worden gevraagd om hun overleving in te schatten. Na toelating tot de studie mogen ze palliatieve radiotherapie, chirurgie of systemische therapie ondergaan, zoals geïndiceerd, inclusief protocolbehandeling. Na deelname aan de studie is de enige andere vereiste dat de datum van overlijden van de patiënt wordt gerapporteerd, zodat de overlevingsduur kan worden vergeleken met de schatting van artsen en patiënten en kan worden gecorreleerd met de prestatiestatus en LDH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102-3661
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87111
        • Radiation Oncology Associates
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • St. Vincent Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met uitgezaaide solide tumoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten moeten minstens 18 jaar oud zijn
  2. Alle patiënten moeten gedocumenteerde ongeneeslijke uitgezaaide kanker hebben

  3. Alle patiënten moeten alle behandelingen hebben ondergaan waarvan bekend is dat ze de overleving van hun ziekte verlengen, of ervoor hebben gekozen geen verdere levensverlengende therapie te ontvangen. In het bijzonder komen patiënten met het volgende in aanmerking:

    1. Niet-kleincellige longkankerpatiënten na derde systemische therapie
    2. Kleincellige longkankerpatiënten na tweede systemische therapie
    3. Borstkankerpatiënten na derde cytotoxische therapie (hormoontherapie niet inbegrepen)
    4. Darmkankerpatiënten na tweede systemische therapie
    5. Patiënten met hormoonrefractaire prostaatkanker na de eerste cytotoxische therapie
    6. Kanker van onbekende primaire
    7. Alvleesklierkankerpatiënten na eerste systemische therapie
  4. Het gebruik van systemische (chemotherapie, immunotherapie) of lokale behandelingen (XRT) voor verlichting van symptomen is toegestaan
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere kankers zijn toegestaan
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere significante ziekte (bijv. hartaandoeningen, COPD, etc.) zijn toegestaan
  7. Alle patiënten moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met acute of chronische leukemie, de ziekte van Hodgkin of non-Hodgkin-lymfoom zijn uitgesloten
  2. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • INST 0535C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren