전이성 고형암 환자의 생존 예측인자
2012년 9월 17일 업데이트: New Mexico Cancer Care Alliance
연구자 주도 시험: 전이성 고형 종양이 있는 암 환자의 생존에 대한 임상적 예측 인자에 대한 전향적 연구
수행 상태와 LDH를 함께 사용하면 의사의 임상 소견이나 생존에 대한 환자 자신의 느낌보다 환자의 생존을 더 정확하게 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
치료가 불가능한 암 환자는 의사에게 생존 추정치를 묻는 경우가 많습니다.
이러한 추정치는 환자가 시간과 에너지를 가장 잘 사용하는 방법에 대한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
실험적 치료를 위해 난치성 암 환자를 고려할 때 생존 추정도 필요합니다.
그러나 그러한 추정은 하기 어렵다.
간단한 임상 측정, 성능 상태, 실험실 혈액 검사인 LDH가 결합되어 생존 추정치를 보다 현실적으로 만드는 데 도움이 될 수 있음을 시사하는 일부 데이터가 있습니다.
이 연구는 전이성 폐암, 유방암, 결장직장암, 전립선암, 췌장암 환자 또는 연명 요법을 모두 사용한 원발성 암 환자를 대상으로 이러한 경우가 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
이 환자들은 이 연구에 참여하는 데 동의하도록 요청받을 것입니다.
그들의 활동 상태는 Karnofsky 및 WHO 척도에 의해 평가될 것이며, LDH에 대한 혈액 검사를 받도록 요청받을 것이며, 그들과 그들의 의사는 그들의 생존을 추정하도록 요청받을 것입니다.
연구 등록 후 그들은 프로토콜 치료를 포함하여 표시된 대로 완화 방사선 요법, 수술 또는 전신 요법을 받을 수 있습니다.
연구 등록 후 유일한 다른 요구 사항은 환자의 사망 날짜를 보고하여 생존 기간을 의사와 환자가 추정하고 성능 상태 및 LDH와 비교할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102-3661
- Hematology Oncology Associates
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87111
- Radiation Oncology Associates
-
Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- St. Vincent Regional Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전이성 고형 종양 환자.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 모든 환자는 치료가 불가능한 전이성 암이 문서화되어 있어야 합니다.
모든 환자는 자신의 질병에서 생존을 연장하는 것으로 알려진 모든 치료를 소진했거나 추가 생명 연장 치료를 받지 않기로 선택해야 합니다. 구체적으로 다음과 같은 환자가 대상입니다.
- 3차 전신요법 후 비소세포폐암 환자
- 2차 전신요법 후 소세포폐암 환자
- 3차 세포독성 요법(호르몬 요법은 포함하지 않음) 후 유방암 환자
- 2차 전신 요법 후 대장암 환자
- 1차 세포독성 치료 후 호르몬 불응성 전립선암 환자
- 원발성 암
- 1차 전신 치료 후 췌장암 환자
- 증상 완화를 위한 전신 요법(화학 요법, 면역 요법) 또는 국소 요법(XRT)의 사용이 허용됩니다.
- 이전 암 병력이 있는 환자는 허용됩니다.
- 다른 중요한 질병의 병력이 있는 환자(예: 심장병, COPD 등) 허용
- 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 백혈병, 호지킨병, 비호지킨 림프종 환자는 제외
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병 진행
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INST 0535C
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .