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Klinische Prädiktoren für das Überleben bei Krebspatienten mit metastasierten soliden Tumoren

17. September 2012 aktualisiert von: New Mexico Cancer Care Alliance

Von Forschern initiierte Studie: Prospektive Studie zu klinischen Prädiktoren für das Überleben bei Krebspatienten mit metastasierten soliden Tumoren

Die Verwendung von Leistungsstatus und LDH in Kombination kann das Patientenüberleben genauer vorhersagen als der klinische Eindruck des Arztes oder die eigenen Gefühle des Patienten hinsichtlich seines Überlebens

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Krebs

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit unheilbarer Krebserkrankung fragen ihren Arzt häufig nach einer Schätzung der Überlebensrate. Solche Schätzungen können Patienten dabei helfen, Entscheidungen darüber zu treffen, wie sie ihre Zeit und Energie am besten einsetzen. Überlebensschätzungen sind auch erforderlich, wenn Patienten mit unheilbarem Krebs für experimentelle Behandlungen in Betracht gezogen werden. Allerdings sind solche Schätzungen schwierig vorzunehmen. Es gibt einige Daten, die darauf hindeuten, dass ein einfaches klinisches Maß, der Leistungsstatus, in Kombination mit einem Laborbluttest, dem LDH, dazu beitragen kann, die Überlebensschätzung realistischer zu gestalten. Diese Studie soll testen, ob dies der Fall ist, und zwar an Patienten mit metastasiertem Lungen-, Brust-, Darm-, Prostata- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs oder an Patienten mit Krebs unbekannter Ursache, die eine lebensverlängernde Therapie ausgeschöpft haben. Diese Patienten werden gebeten, der Teilnahme an dieser Studie zuzustimmen. Ihr Leistungsstatus wird anhand der Karnofsky- und WHO-Skalen beurteilt, sie werden gebeten, ihr Blut auf LDH testen zu lassen, und sie und ihr Arzt werden gebeten, ihre Überlebensrate einzuschätzen. Nach Studieneintritt dürfen sie je nach Indikation eine palliative Strahlentherapie, einen chirurgischen Eingriff oder eine systemische Therapie einschließlich Protokollbehandlung erhalten. Nach Studieneintritt besteht die einzige weitere Anforderung darin, dass das Todesdatum des Patienten gemeldet wird, damit die Überlebensdauer mit der Schätzung von Ärzten und Patienten verglichen und mit dem Leistungsstatus und der LDH korreliert werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102-3661
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87111
    - Radiation Oncology Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
    - St. Vincent Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasierten soliden Tumoren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Bei allen Patienten muss ein unheilbarer metastasierter Krebs dokumentiert sein
Alle Patienten müssen alle Behandlungen ausgeschöpft haben, von denen bekannt ist, dass sie das Überleben ihrer Krankheit verlängern, oder sie müssen sich entschieden haben, keine weitere lebensverlängernde Therapie zu erhalten. Konkret kommen Patienten mit folgenden Voraussetzungen infrage:
1. Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs nach dritter systemischer Therapie
2. Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs nach zweiter systemischer Therapie
3. Brustkrebspatientinnen nach dritter zytotoxischer Therapie (ohne Hormontherapie)
4. Patienten mit Darmkrebs nach zweiter systemischer Therapie
5. Patienten mit hormonrefraktärem Prostatakrebs nach erster zytotoxischer Therapie
6. Krebs unbekannter Ursache
7. Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs nach erster systemischer Therapie
Der Einsatz systemischer (Chemotherapie, Immuntherapie) oder lokaler Behandlungen (XRT) zur Linderung der Symptome ist zulässig
Patienten mit einer Vorgeschichte von Krebserkrankungen sind zugelassen
Patienten mit anderen schwerwiegenden Erkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. Herzerkrankungen, COPD usw.) sind erlaubt
Alle Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit akuter oder chronischer Leukämie, Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom sind ausgeschlossen
Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen, sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Krankheitsprogression Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Ermittler

Hauptermittler: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat