唾液中の骨代謝回転のマーカーと、これを尿や血液と比較する方法
2010年1月22日 更新者：Mayo Clinic
尿および血液と比較した骨代謝回転の唾液マーカー
唾液を使用して骨特異的タンパク質を測定し、骨粗鬆症の治療に使用できる骨代謝回転を予測できるかどうかを判断する研究が行われています。
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症の予防と治療には、高感度で特異的な骨代謝回転のアッセイが必要です。
現在、血清または尿の評価が使用されています。
しかし、より患者にとって便利で、非侵襲的で費用対効果の高い他の処置の開発は、骨代謝回転を決定する臨床医の能力を大幅に促進するでしょう。
このアプリケーションの目的は、この測定に唾液を使用する可能性を判断することです。
50 人の閉経前および 50 人の閉経後の女性の血清、尿中および唾液レベルを比較します。
測定対象のマーカーは、骨アルカリホスファターゼ、オステオカルシン、プロコラーゲンタイプの特性、コラーゲンのヒドロキシピリジニウム架橋、および架橋コラーゲンテロペプチドです。
唾液、血清、尿の採取は 1 回の来院で行います。
血清レベルと唾液レベルの間には適度に良好な相関が観察され、尿レベルと唾液レベルの間にはあまり相関が見られないことが予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、全身の健康状態が良好な閉経前および閉経後の女性に限定され、骨代謝回転マーカーの唾液レベルが、血清および/または尿の代替またはパートナーの生体液として価値ある見込みを保持しているかどうかを判断します。
さらに、被験者集団を適切に選択することで、交絡変数の影響を最小限に抑えることができます。
具体的な包含基準と除外基準を以下に示します。
説明
含まれるもの:
- 50 人の閉経前の女性 (25 ～ 40 歳)
- 50 人の閉経後の女性 (55 ～ 70 歳)
- 良好な全身の健康
- お口の健康
除外：
- 関節炎
- 活動性歯周炎
- 病歴または積極的な喫煙
- 糖尿病
- HIV陽性
- 抗凝固療法
- 過去1年以内の骨折
- 妊娠
- 既知の代謝性骨疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D.、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月22日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。