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Marcatori del turnover osseo nella saliva e come questo si confronta con l'urina e il sangue

22 gennaio 2010 aggiornato da: Mayo Clinic

Indicatori salivari del turnover osseo rispetto all'urina e al sangue

Sono in corso studi per determinare se è possibile utilizzare la saliva per misurare proteine ​​specifiche dell'osso e prevedere il turnover osseo che potrebbe essere utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La prevenzione e il trattamento dell'osteoporosi richiedono analisi sensibili e specifiche del ricambio osseo. Attualmente vengono utilizzate valutazioni sieriche o urinarie. Tuttavia, lo sviluppo di altre procedure più convenienti per il paziente, non invasive ed economiche faciliterebbe notevolmente la capacità del medico di determinare il ricambio osseo. L'obiettivo di questa applicazione è determinare la fattibilità dell'utilizzo della saliva per questa misurazione. Confronteremo i livelli sierici, urinari e salivari in 50 donne in pre- e 50 in post-menopausa. I marcatori da misurare sono la fosfatasi alcalina ossea, l'osteocalcina, le proprietà di tipo procollagene, i legami incrociati di idrossipiridinio del collagene ei telopeptidi di collagene reticolati. La raccolta di saliva, siero e urina verrà effettuata in un'unica visita. Ci aspettiamo di osservare una correlazione ragionevolmente buona tra i livelli sierici e salivari e una correlazione più scarsa tra i livelli urinari e salivari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione soggetta sarà limitata alle donne in pre-menopausa e post-menopausa che sono in buona salute sistemica nel tentativo di determinare se i livelli salivari dei marcatori del ricambio osseo sono una valida promessa come sostituto o partner biofluido per siero e/o urina. Inoltre, una corretta selezione della popolazione soggetto ridurrà al minimo l'effetto delle variabili confondenti. I criteri specifici di inclusione e criteri di esclusione sono elencati di seguito.

Descrizione

Inclusione:

  • 50 donne in pre-menopausa (25-40 anni)
  • 50 donne in post-menopausa (55-70 anni)
  • Buona salute sistemica
  • Buona salute orale

Esclusione:

  • artrite
  • parodontite attiva
  • storia o fumare attivamente
  • diabete
  • HIV positivo
  • terapia anticoagulante
  • frattura ossea nell'ultimo anno
  • gravidanza
  • malattia ossea metabolica nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2006

Primo Inserito (STIMA)

9 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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