- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00323336
Marqueurs du renouvellement osseux dans la salive et comparaison avec l'urine et le sang
22 janvier 2010 mis à jour par: Mayo Clinic
Marqueurs salivaires du renouvellement osseux par rapport à l'urine et au sang
Une étude est en cours pour déterminer s'il est possible d'utiliser la salive pour mesurer les protéines osseuses spécifiques et prédire le renouvellement osseux qui pourrait être utilisé dans le traitement de l'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La prévention et le traitement de l'ostéoporose nécessitent des dosages sensibles et spécifiques du remodelage osseux.
Actuellement, des bilans sériques ou urinaires sont utilisés.
Cependant, le développement d'autres procédures plus pratiques pour le patient, non invasives et rentables faciliterait considérablement la capacité d'un clinicien à déterminer le remodelage osseux.
L'objectif de cette demande est de déterminer la faisabilité de l'utilisation de la salive pour cette mesure.
Nous comparerons les niveaux sériques, urinaires et salivaires chez 50 femmes pré- et 50 femmes post-ménopausées.
Les marqueurs à mesurer sont la phosphatase alcaline osseuse, l'ostéocalcine, les propeptides de type procollagène, les réticulations du collagène hydroxypyridinium et les télopeptides de collagène réticulés.
La collecte de la salive, du sérum et de l'urine se fera en une seule visite.
Nous nous attendons à observer une bonne corrélation raisonnable entre les niveaux de sérum et de salive et une corrélation plus faible entre les niveaux d'urine et de salive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de sujets sera limitée aux femmes pré-ménopausées et post-ménopausées qui sont en bonne santé systémique dans le but de déterminer si les niveaux salivaires des marqueurs du remodelage osseux sont prometteurs en tant que biofluide de remplacement ou partenaire pour le sérum et/ou l'urine.
De plus, une sélection appropriée de la population de sujets minimisera l'effet des variables confusionnelles.
Les critères d'inclusion et les critères d'exclusion spécifiques sont énumérés ci-dessous.
La description
Inclusion:
- 50 femmes pré-ménopausées (25-40 ans)
- 50 femmes post-ménopausées (55-70 ans)
- Bonne santé systémique
- Bonne santé bucco-dentaire
Exclusion:
- arthrite
- parodontite active
- antécédents ou tabagisme actif
- diabète
- séropositif
- traitement anticoagulant
- fracture osseuse au cours de la dernière année
- grossesse
- maladie osseuse métabolique connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2006
Première publication (ESTIMATION)
9 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 77-05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .