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Marqueurs du renouvellement osseux dans la salive et comparaison avec l'urine et le sang

22 janvier 2010 mis à jour par: Mayo Clinic

Marqueurs salivaires du renouvellement osseux par rapport à l'urine et au sang

Une étude est en cours pour déterminer s'il est possible d'utiliser la salive pour mesurer les protéines osseuses spécifiques et prédire le renouvellement osseux qui pourrait être utilisé dans le traitement de l'ostéoporose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La prévention et le traitement de l'ostéoporose nécessitent des dosages sensibles et spécifiques du remodelage osseux. Actuellement, des bilans sériques ou urinaires sont utilisés. Cependant, le développement d'autres procédures plus pratiques pour le patient, non invasives et rentables faciliterait considérablement la capacité d'un clinicien à déterminer le remodelage osseux. L'objectif de cette demande est de déterminer la faisabilité de l'utilisation de la salive pour cette mesure. Nous comparerons les niveaux sériques, urinaires et salivaires chez 50 femmes pré- et 50 femmes post-ménopausées. Les marqueurs à mesurer sont la phosphatase alcaline osseuse, l'ostéocalcine, les propeptides de type procollagène, les réticulations du collagène hydroxypyridinium et les télopeptides de collagène réticulés. La collecte de la salive, du sérum et de l'urine se fera en une seule visite. Nous nous attendons à observer une bonne corrélation raisonnable entre les niveaux de sérum et de salive et une corrélation plus faible entre les niveaux d'urine et de salive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de sujets sera limitée aux femmes pré-ménopausées et post-ménopausées qui sont en bonne santé systémique dans le but de déterminer si les niveaux salivaires des marqueurs du remodelage osseux sont prometteurs en tant que biofluide de remplacement ou partenaire pour le sérum et/ou l'urine. De plus, une sélection appropriée de la population de sujets minimisera l'effet des variables confusionnelles. Les critères d'inclusion et les critères d'exclusion spécifiques sont énumérés ci-dessous.

La description

Inclusion:

  • 50 femmes pré-ménopausées (25-40 ans)
  • 50 femmes post-ménopausées (55-70 ans)
  • Bonne santé systémique
  • Bonne santé bucco-dentaire

Exclusion:

  • arthrite
  • parodontite active
  • antécédents ou tabagisme actif
  • diabète
  • séropositif
  • traitement anticoagulant
  • fracture osseuse au cours de la dernière année
  • grossesse
  • maladie osseuse métabolique connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2006

Première publication (ESTIMATION)

9 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 77-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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