- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00323336
Marker des Knochenumsatzes im Speichel und wie dieser mit Urin und Blut verglichen wird
22. Januar 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic
Speichelmarker des Knochenumsatzes im Vergleich zu Urin und Blut
Es wird eine Studie durchgeführt, um festzustellen, ob es möglich ist, Speichel zu verwenden, um knochenspezifische Proteine zu messen und den Knochenumsatz vorherzusagen, der bei der Behandlung von Osteoporose verwendet werden könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prävention und Behandlung von Osteoporose erfordern empfindliche und spezifische Assays des Knochenumsatzes.
Gegenwärtig werden Serum- oder Urinbewertungen verwendet.
Die Entwicklung anderer Verfahren, die patientenfreundlicher, nicht-invasiv und kosteneffizienter sind, würde jedoch die Fähigkeit eines Klinikers, den Knochenumsatz zu bestimmen, erheblich erleichtern.
Das Ziel dieser Anwendung ist es, die Machbarkeit der Verwendung von Speichel für diese Messung zu bestimmen.
Wir werden die Serum-, Urin- und Speichelspiegel von 50 prä- und 50 postmenopausalen Frauen vergleichen.
Zu messende Marker sind alkalische Knochenphosphatase, Osteocalcin, Prokollagentyp-Eigenschaften, Hydroxypyridinium-Vernetzungen von Kollagen und vernetzte Kollagen-Telopeptide.
Die Sammlung von Speichel, Serum und Urin erfolgt bei einem einzigen Besuch.
Wir erwarten die Beobachtung einer angemessen guten Korrelation zwischen Serum- und Speichelspiegeln und einer schlechteren Korrelation zwischen Urin- und Speichelspiegeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Versuchspopulation wird auf prämenopausale und postmenopausale Frauen beschränkt, die sich in einem guten systemischen Gesundheitszustand befinden, um zu bestimmen, ob Speichelspiegel von Knochenumsatzmarkern als Ersatz oder Partner-Bioflüssigkeit für Serum und/oder Urin vielversprechend sind.
Darüber hinaus wird die richtige Auswahl der Versuchspopulation die Wirkung von Störvariablen minimieren.
Die spezifischen Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien sind unten aufgeführt.
Beschreibung
Aufnahme:
- 50 prämenopausale Frauen (25-40 Jahre)
- 50 postmenopausale Frauen (55-70 Jahre)
- Gute systemische Gesundheit
- Gute Mundgesundheit
Ausschluss:
- Arthritis
- aktive Parodontitis
- Geschichte oder aktives Rauchen
- Diabetes
- HIV-positiv
- gerinnungshemmende Therapie
- Knochenbruch innerhalb des letzten Jahres
- Schwangerschaft
- bekannte metabolische Knochenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 77-05
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .