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Marker des Knochenumsatzes im Speichel und wie dieser mit Urin und Blut verglichen wird

22. Januar 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic

Speichelmarker des Knochenumsatzes im Vergleich zu Urin und Blut

Es wird eine Studie durchgeführt, um festzustellen, ob es möglich ist, Speichel zu verwenden, um knochenspezifische Proteine ​​zu messen und den Knochenumsatz vorherzusagen, der bei der Behandlung von Osteoporose verwendet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Prävention und Behandlung von Osteoporose erfordern empfindliche und spezifische Assays des Knochenumsatzes. Gegenwärtig werden Serum- oder Urinbewertungen verwendet. Die Entwicklung anderer Verfahren, die patientenfreundlicher, nicht-invasiv und kosteneffizienter sind, würde jedoch die Fähigkeit eines Klinikers, den Knochenumsatz zu bestimmen, erheblich erleichtern. Das Ziel dieser Anwendung ist es, die Machbarkeit der Verwendung von Speichel für diese Messung zu bestimmen. Wir werden die Serum-, Urin- und Speichelspiegel von 50 prä- und 50 postmenopausalen Frauen vergleichen. Zu messende Marker sind alkalische Knochenphosphatase, Osteocalcin, Prokollagentyp-Eigenschaften, Hydroxypyridinium-Vernetzungen von Kollagen und vernetzte Kollagen-Telopeptide. Die Sammlung von Speichel, Serum und Urin erfolgt bei einem einzigen Besuch. Wir erwarten die Beobachtung einer angemessen guten Korrelation zwischen Serum- und Speichelspiegeln und einer schlechteren Korrelation zwischen Urin- und Speichelspiegeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Versuchspopulation wird auf prämenopausale und postmenopausale Frauen beschränkt, die sich in einem guten systemischen Gesundheitszustand befinden, um zu bestimmen, ob Speichelspiegel von Knochenumsatzmarkern als Ersatz oder Partner-Bioflüssigkeit für Serum und/oder Urin vielversprechend sind. Darüber hinaus wird die richtige Auswahl der Versuchspopulation die Wirkung von Störvariablen minimieren. Die spezifischen Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien sind unten aufgeführt.

Beschreibung

Aufnahme:

  • 50 prämenopausale Frauen (25-40 Jahre)
  • 50 postmenopausale Frauen (55-70 Jahre)
  • Gute systemische Gesundheit
  • Gute Mundgesundheit

Ausschluss:

  • Arthritis
  • aktive Parodontitis
  • Geschichte oder aktives Rauchen
  • Diabetes
  • HIV-positiv
  • gerinnungshemmende Therapie
  • Knochenbruch innerhalb des letzten Jahres
  • Schwangerschaft
  • bekannte metabolische Knochenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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