Markører for knogleomsætning i spyt og hvordan dette sammenlignes med urin og blod
22. januar 2010 opdateret af: Mayo Clinic
Spytmarkører for knogleomsætning sammenlignet med urin og blod
Undersøgelse udføres for at afgøre, om det er muligt at bruge spyt til at måle knoglespecifikke proteiner og forudsige knogleomsætning, som kan bruges i behandlingen af osteoporose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forebyggelse og behandling af osteoporose kræver følsomme og specifikke analyser af knogleomsætning.
I øjeblikket anvendes serum- eller urinvurderinger.
Udviklingen af andre procedurer, der er mere patientvenlige, ikke-invasive og omkostningseffektive, ville imidlertid i væsentlig grad lette en klinikers evne til at bestemme knogleomsætning.
Formålet med denne ansøgning er at bestemme gennemførligheden af at bruge spyt til denne måling.
Vi vil sammenligne serum-, urin- og spytniveauer hos 50 præ- og 50 postmenopausale kvinder.
Markører, der skal måles, er knogle alkalisk phosphatase, osteocalcin, procollagen type egenskaber hydroxypyridinium tværbindinger af kollagen og tværbundne collagen telopeptider.
Opsamling af spyt, serum og urin vil ske ved et enkelt besøg.
Vi forventer at observere en rimelig god sammenhæng mellem serum- og spytniveauer og dårligere sammenhæng mellem urin- og spytniveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspopulationen vil være begrænset til præmenopausale og postmenopausale kvinder, som har et godt systemisk helbred i et forsøg på at bestemme, om spytniveauer af knogleomsætningsmarkører har et værdifuldt løfte som erstatning eller partnerbiovæske for serum og/eller urin.
Derudover vil korrekt udvælgelse af emnepopulationen minimere effekten af forvirrende variabler.
De specifikke inklusionskriterier og eksklusionskriterier er anført nedenfor.
Beskrivelse
Inkludering:
- 50 præmenopausale kvinder (25-40 år)
- 50 postmenopausale kvinder (55-70 år)
- Godt systemisk helbred
- God mundsundhed
Undtagelse:
- gigt
- aktiv paradentose
- historie eller aktivt rygning
- diabetes
- HIV-positiv
- antikoagulerende behandling
- knoglebrud inden for det seneste år
- graviditet
- kendt metabolisk knoglesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2006
Først opslået (SKØN)
9. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 77-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .