- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00323336
Markery obrotu kostnego w ślinie i porównanie tego z moczem i krwią
22 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Ślinowe markery obrotu kostnego w porównaniu z moczem i krwią
Prowadzone są badania mające na celu ustalenie, czy możliwe jest wykorzystanie śliny do pomiaru białek specyficznych dla kości i przewidywania obrotu kostnego, który mógłby być wykorzystany w leczeniu osteoporozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zapobieganie i leczenie osteoporozy wymaga czułych i swoistych oznaczeń obrotu kostnego.
Obecnie stosuje się ocenę surowicy lub moczu.
Jednak opracowanie innych procedur, które są wygodniejsze dla pacjenta, nieinwazyjne i opłacalne, znacznie ułatwiłoby klinicystom określanie obrotu kostnego.
Celem tej aplikacji jest określenie wykonalności wykorzystania śliny do tego pomiaru.
Porównamy poziomy w surowicy, moczu i ślinie u 50 kobiet przed i 50 kobiet po menopauzie.
Markerami do zmierzenia są fosfataza zasadowa kości, osteokalcyna, właściwości typu prokolagenu, hydroksypirydyniowe sieciowanie kolagenu i usieciowane telopeptydy kolagenowe.
Pobranie śliny, surowicy i moczu odbywa się podczas jednej wizyty.
Spodziewamy się zaobserwować umiarkowanie dobrą korelację między poziomami w surowicy i ślinie oraz gorszą korelację między poziomami w moczu i ślinie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie ograniczona do kobiet w okresie przedmenopauzalnym i pomenopauzalnym, które są w dobrym stanie ogólnoustrojowym, aby określić, czy poziomy markerów obrotu kostnego w ślinie są obiecujące jako zamiennik lub partner biopłynu dla surowicy i/lub moczu.
Ponadto właściwy dobór badanej populacji zminimalizuje wpływ zmiennych zakłócających.
Konkretne kryteria włączenia i kryteria wykluczenia są wymienione poniżej.
Opis
Włączenie:
- 50 kobiet przed menopauzą (25-40 lat)
- 50 kobiet po menopauzie (55-70 lat)
- Dobra kondycja systemowa
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej
Wykluczenie:
- artretyzm
- czynne zapalenie przyzębia
- historia lub aktywne palenie
- cukrzyca
- HIV pozytywny
- terapia przeciwzakrzepowa
- złamania kości w ciągu ostatniego roku
- ciąża
- znana metaboliczna choroba kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .